La supervivencia general a cinco años después de la gastrectomía distal laparoscópica para el cáncer gástrico localmente avanzado está a la par con la de la cirugía abierta, según nuevos datos del ensayo chino CLASS-01.
La gastrectomía laparoscópica se ha vuelto cada vez más popular en los países del Este. Investigaciones anteriores han encontrado que el enfoque mínimamente invasivo se asocia con resultados similares a los de la gastrectomía abierta. Sin embargo, la mayoría de los estudios han involucrado la enfermedad en etapa temprana, señalan los investigadores en su artículo, que fue publicado en línea el 20 de octubre en Cirugía JAMA..
Los nuevos hallazgos proporcionan “evidencia adicional de la seguridad y eficacia de la gastrectomía laparoscópica para pacientes evaluados preoperatoriamente como con cáncer localmente avanzado”, escribieron Guoxin Li, MD, PhD, del Hospital Nanfang, Universidad Médica del Sur, en Guangzhou, China, y sus colegas.
El ensayo CLASS-01, realizado en 14 centros en China entre 2012 y 2014, incluyó a más de 1000 pacientes con cáncer gástrico en estadio clínico T2, T3 o T4a sin ganglios voluminosos o metástasis a distancia. Estos pacientes, ninguno de los cuales recibió terapia neoadyuvante, fueron asignados al azar para someterse a gastrectomía distal laparoscópica (n = 528) o gastrectomía distal abierta (n = 528) con linfadenectomía D2.
Resultados anteriores del ensayo CLASS-01, publicados en 2019 en JAMA, no revelaron diferencias significativas en la supervivencia libre de enfermedad a 3 años, el criterio de valoración principal del estudio, entre los pacientes sometidos a cirugía laparoscópica (77%) frente a cirugía abierta (78%). Los autores también informaron previamente tasas similares de morbilidad posoperatoria en los grupos laparoscópico (15%) y abierto (13%).
En el último análisis, la tasa de supervivencia global fue del 73% en el grupo laparoscópico y del 76% en el grupo abierto a los 5 años. Para los pacientes con tumores en estadio I, la supervivencia a 5 años fue del 90% con laparoscopia frente al 89% con la cirugía abierta. Para los tumores en estadio II y estadio III, las tasas fueron del 79% frente al 85% y del 59% frente al 60%. Ninguna de estas diferencias fue significativa después de ajustar por edad, sexo, índice de masa corporal, estado funcional, comorbilidades, tamaño del tumor, características histológicas y quimioterapia.
El equipo señala que, aunque más de 20 pacientes en cada grupo pasaron al otro grupo, “los análisis de la población por protocolo después de que excluimos a estos pacientes cruzados produjeron los mismos resultados a largo plazo”.
Los autores también señalan que debido a que este estudio se realizó en China, “no está claro si los hallazgos serán los mismos en los países occidentales, donde la gastrectomía total o proximal es más común”.
Sin embargo, a primera vista, los hallazgos parecen ser similares. En el primer ensayo aleatorizado multicéntrico occidental que comparó la gastrectomía laparoscópica con la abierta, publicado a principios de este año, los investigadores de los Países Bajos no encontraron diferencias significativas en la mortalidad general de 1 año, las complicaciones, los reingresos, la calidad de vida o la duración de la estancia hospitalaria entre los dos. grupos. El abordaje laparoscópico se asoció con una menor pérdida de sangre, pero también tomó más tiempo. Los investigadores holandeses concluyeron que sus resultados “apoyan la aplicación de la gastrectomía laparoscópica como una alternativa segura a la gastrectomía abierta en centros experimentados”.
Al igual que los investigadores holandeses, Li y sus colegas enfatizaron que los procedimientos laparoscópicos fueron realizados por “cirujanos experimentados en instituciones especializadas de alto volumen”, por lo que sus resultados podrían ser difíciles de generalizar “a cirujanos con entrenamiento menos intensivo”.
El grupo está planeando actualmente un ensayo denominado CLASS-03 para examinar la seguridad de la gastrectomía laparoscópica después de la terapia neoadyuvante.
Los investigadores han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
JAMA Surg. Publicado en Internet el 20 de octubre de 2021. Resumen
Para obtener más información sobre Medscape Oncology, únase a nosotros en . y Facebook.
.