LÍNEA PRINCIPAL:
Un estudio que compara el pesario cervical y la progesterona vaginal para la prevención de parto prematuro en mujeres con un cuello uterino corto de ≤ 35 mm no encontraron diferencias significativas entre las intervenciones para las complicaciones perinatales. Sin embargo, entre las mujeres con una longitud cervical de ≤ 25 mm, los pesarios parecieron ser menos efectivos para prevenir el parto prematuro espontáneo y los resultados adversos, según los investigadores.
METODOLOGÍA:
- Los investigadores llevaron a cabo un ensayo controlado aleatorio, abierto en 20 hospitales y cinco consultorios de ecografía obstétrica en los Países Bajos.
- El estudio incluyó a 635 mujeres con embarazos únicos sanos de entre 18 y 22 semanas de gestación y un cuello uterino corto asintomático de ≤ 35 mm. Los participantes no tenían antecedentes de parto prematuro espontáneo.
- Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir un pesario cervical Arabin o 200 mg/día de progesterona vaginal durante ≤ 36 semanas de gestación.
- Los investigadores examinaron una medida compuesta de resultados perinatales adversos, incluyendo leucomalacia periventricular (grado, > 1), enfermedad pulmonar crónica, hemorragia intraventricular (grado, III o IV), enterocolitis necrotizante (etapa, > 1), septicemiamuerte fetal y muerte del bebé.
LLEVAR:
- Se produjeron resultados perinatales adversos en el 6% de cada grupo de tratamiento y la tasa de parto prematuro espontáneo no difirió significativamente entre los grupos.
- En un análisis de subgrupos de 131 pacientes con una longitud cervical de ≤ 25 mm, el parto prematuro espontáneo en < 28 semanas ocurrió con mayor frecuencia en el grupo de pesario (16% frente a 4%).
- Los resultados perinatales adversos también parecieron ocurrir con mayor frecuencia en el grupo de pesario (24% frente a 12%; riesgo relativo, 2,1%). [95% CI, 0.95-4.60]), en el análisis de subgrupos, según los investigadores.
EN LA PRÁCTICA:
“Aunque el estudio no fue diseñado para el subgrupo con un cuello uterino corto de ≤ 25 mm, los resultados sugieren que un pesario cervical no debería usarse como tratamiento preventivo en este grupo”, escribieron los investigadores.
FUENTE:
El estudio fue dirigido por Charlotte E van Dijk, MD, de Amsterdam UMC, Universidad de Amsterdam, Amsterdam, Países Bajos. Él fue publicado en línea el 12 de marzo de 2024, en El BMJ.
LIMITACIONES:
Los investigadores no pudieron enmascarar los grupos de tratamiento, lo que podría introducir sesgos. La dependencia del estudio en el cumplimiento de la medicación autoinformada en el grupo de progesterona y la falta de capacitación adicional para la colocación del pesario podrían haber influido en los resultados, anotaron los investigadores.
DIVULGACIONES:
El estudio contó con el apoyo de Stichting Stoptevroegbevallen, una fundación de investigación sin fines de lucro. Un autor reveló vínculos financieros con Merck.
Este artículo se creó utilizando varias herramientas editoriales, incluida la inteligencia artificial, como parte del proceso. Los editores humanos revisaron este contenido antes de su publicación.
2024-03-29 13:58:21
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