LÍNEA PRINCIPAL:
Los inhibidores de puntos de control inmunológico (ICI) son ahora inmunoterapias ampliamente utilizadas para muchos cánceres, pero se desaconseja su uso durante el embarazo debido a la falta de datos de seguridad. Este estudio, el primero de su tipo, de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS realizado por investigadores franceses no encontró resultados adversos en el embarazo, el feto o el recién nacido cuando se administra ICI en monoterapia frente a otros agentes anticancerígenos. El estudio encontró exceso parto prematuro cuando se administran dos ICI juntos como terapia combinada.
METODOLOGÍA:
- Este estudio de cohorte fue diseñado para evaluar el riesgo de resultados adversos relacionados con el embarazo, el feto y/o el recién nacido relacionados con los ICI frente a otros agentes anticancerígenos administrados durante el embarazo.
- Los ICI eran bloqueadores de tres objetivos proteicos en las células inmunes: la muerte celular programada 1 (PD1) o su ligando o la proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA4).
- Los resultados fueron 45 resultados adversos individuales maternofetales y neonatales en la base de datos de farmacovigilancia de la OMS conocida como VigiBase hasta el 26 de junio de 2022. La base de datos presta servicio a más de 130 países.
- Los informes de casos de eventos adversos relacionados con ICI se compararon con informes de casos no asociados con la exposición a otros agentes anticancerígenos durante el embarazo en un diseño conocido como análisis de desproporcionalidad de casos-no casos.
LLEVAR:
- El análisis encontró 91 informes de casos de eventos adversos relacionados con ICI frente a 3.467 informes de casos de otros medicamentos contra el cáncer.
- Los 91 informes de casos de ICI se vincularon más comúnmente con el uso en cáncer de mama (30,1% de los informes) y leucemia mieloide crónica (26,9% de los informes).
- No hubo un exceso de informes de casos de eventos adversos maternofetales relacionados con el uso de ICI como monoterapia (frente a otros agentes anticancerígenos sin ICI).
- El nacimiento prematuro fue casi 14 veces más común con la terapia combinada con dos ICI (anti-PD1 más anti-CTLA4) en comparación con otros agentes anticancerígenos (odds ratio informado, 13,87; PAG < .001).
- Hubo tres informes de casos de eventos maternofetales, posiblemente relacionados con el sistema inmunológico: síndrome antifosfolípido que conduce al aborto espontáneo, neumonitis que conduce al neonatal síndrome de dificultad respiratoria y la muerte, y transitoria hipotiroidismo congénito.
EN LA PRÁCTICA:
Los autores concluyeron: “Los hallazgos sugieren que el uso de ICI durante el embarazo puede tolerarse mejor de lo que se sospechaba anteriormente…[but] Debido a posibles eventos adversos neonatales raros relacionados con el sistema inmunológico, se debe evitar el uso de ICI en mujeres embarazadas cuando sea posible, especialmente la combinación anti-PD1 más anti-CTLA4”.
FUENTE:
El autor correspondiente es Paul Gougis, MD, del Hospital Pitié Salpêtrière, Assistance Publique–Hôpitaux de Paris, París, Francia. El estudio apareció en Red JAMA abierta.
LIMITACIONES:
Una limitación del estudio es su diseño observacional retrospectivo.
DIVULGACIONES:
El estudio contó con múltiples fuentes de financiación, incluida la Fondation ARC Pour la Recherche Sur le Cancer. Varios autores informaron conflictos de intereses de fuentes de la industria.
2024-04-29 15:00:00
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