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Biden se reúne con el principal candidato de la FDA

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Biden aún no ha finalizado su elección. Pero las dos personas con conocimiento del asunto y una tercera persona familiarizada con el proceso de búsqueda dijeron que la reunión de Biden con Califf representa un paso final antes de una decisión formal. La Casa Blanca pasó las últimas semanas investigando a Califf, quien dirigió la FDA durante un año bajo la presidencia de Barack Obama.

Cardiólogo de formación, Califf también pasó dos años como comisionado adjunto de la oficina de productos médicos y tabaco de la FDA. Trabajó en estrecha colaboración con Biden durante la era de Obama en la Iniciativa Cancer Moonshot del entonces vicepresidente, y también ayudó a formar el Centro de Excelencia en Oncología de la FDA.

Desde entonces, Califf ha pasado los últimos años en el Instituto de Investigación Clínica de Duke, y en 2019 asumió una posición de liderazgo en estrategia y política médica. en Alphabet, la empresa matriz de Google.

Si es nominado, Califf estaría en línea para dirigir una agencia que ha enfrentado meses de escrutinio sobre su papel en la campaña de vacunación Covid-19 y la respuesta pandémica más amplia. Probablemente enfrentaría una letanía de preguntas durante cualquier audiencia de confirmación sobre la evaluación de la FDA de la solicitud de Pfizer para la autorización de emergencia de su vacuna Covid-19 para niños de 5 a 11 años. La agencia convocará a un comité asesor el martes para discutir la solicitud de la compañía.

Califf obtuvo un amplio apoyo bipartidista durante su primer período como comisionado en 2016, ganando la confirmación del Senado por un margen de 89-4.

Sin embargo, entre sus escépticos se encontraba el senador Joe Manchin (DW.Va.), quien jugó un papel decisivo a principios de este año en organizar la oposición a la posible nominación de la comisionada en funciones Janet Woodcock como jefa permanente. El senador Bernie Sanders (I-Vt.) También cuestionó el trabajo de Califf con la industria cuando fue nominado por Obama. – como consultoría para diferentes fabricantes de medicamentos y dispositivos – pero finalmente votó por el nominado.

En semanas recientes, Grupos de defensa, incluidos Public Citizen y el Proyecto Puerta Giratoria, argumentaron que Califf no debería ser reelegido para el puesto principal de la FDA después de que varios medios de comunicación informaron a principios de este mes que Biden lo estaba considerando para el concierto.

“La conclusión es que no se puede confiar inmediatamente en que Califf actuará en interés del público”, dijo a POLITICO Max Moran, director de investigación del Proyecto Puerta Giratoria a principios de este mes. “Esto es extremadamente peligroso para cualquier candidato a Comisionado de la FDA, pero especialmente en en medio de una pandemia “.

Pero la nominación de Califf probablemente sea aclamada por expertos en salud que han presionado a Biden durante meses para que se decida por un nominado y lo ven como un regulador experimentado que ya ha demostrado su capacidad para dirigir la FDA.

Los grupos de la industria, incluido el lobby de dispositivos médicos AdvaMed, también han manifestado su apoyo preventivo a Califf si es nominado formalmente.

“Elección inteligente si ahí es donde aterriza el presidente”, dijo a POLITICO el director ejecutivo de AdvaMed, Scott Whitaker. “Es extremadamente brillante, tiene una tremenda experiencia como cardiólogo, académico y también como ex comisionado. Debería ser muy bueno para la continuidad de las operaciones en la FDA durante tiempos difíciles “.

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