El regulador sanitario de la UE aprueba 3 nuevos centros de fabricación de vacunas

El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el viernes que aprobó nuevos sitios de fabricación de vacunas contra el coronavirus fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca-Oxford, en una medida que podría impulsar significativamente el suministro de inyecciones en Europa y acelerar los esfuerzos de vacunación en todo el continente.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un comunicado que había aprobado sitios en los Países Bajos, Alemania y Suiza para las vacunas COVID-19 fabricadas por las empresas.

Las nuevas aprobaciones se producen en medio de las luchas del bloque de 27 naciones para aumentar la vacunación COVID-19 y los repetidos retrasos en la entrega y los problemas de fabricación.

La EMA dijo que había aprobado una fábrica en Leiden, Países Bajos, para producir la sustancia activa para la vacuna de AstraZeneca, lo que eleva el número de sitios autorizados a cuatro.

El regulador de la UE dijo que también estaba dando luz verde a un sitio en Marburg, Alemania, para fabricar tanto la sustancia activa como la vacuna completa desarrollada por BioNTech y Pfizer.

Además, la EMA dijo que estaba otorgando “condiciones de almacenamiento más flexibles” a la vacuna Pfizer-BioNTech, que se aprobó sobre la base de que necesitaba temperaturas de congelación ultra frías para el almacenamiento y la entrega.

BioNTech dijo en un comunicado que espera que los primeros lotes de vacunas fabricadas en el sitio de Marburg se entreguen en la segunda quincena de abril.

“Actualmente, 400 empleados de BioNTech trabajan en Marburg, 200 de ellos en turnos de 24 horas al día, 7 días a la semana para maximizar la producción”, dijo la compañía.

El suministro y la distribución siguen siendo problemas molestos

Se espera que la aprobación “facilite el rápido despliegue y distribución de la vacuna en la UE al reducir la necesidad de condiciones de almacenamiento en frío a temperaturas ultrabajas en toda la cadena de suministro”, dijo el regulador.

La semana pasada, un comité de expertos de la EMA recomendó nuevas líneas de fabricación en una instalación en Visp, Suiza, para la vacuna Moderna Inc.

VER | Ottawa observa detenidamente la situación de la UE sobre las vacunas:

El gobierno federal dice que está “preocupado”, pero no espera que el suministro de la vacuna COVID-19 de Canadá se vea afectado por una restricción de exportación propuesta por la Unión Europea. No está tan claro si habría algún impacto por una pausa temporal en las exportaciones de la vacuna AstraZeneca del Serum Institute of India. 2:41

Estos cambios están “destinados a aumentar la capacidad de producción y aumentar el suministro de la vacuna para el mercado de la UE”, dijo el regulador.

Todas las vacunas COVID-19 destinadas a su uso en la UE deben tener sus sitios de fabricación aprobados por la EMA después de una evaluación regulatoria.

El jueves, los líderes de la UE no lograron resolver una pelea sobre la distribución de inyecciones de COVID-19 entre los estados miembros, pero se comprometieron a fortalecer los controles de exportación de vacunas y la producción en suelo de la UE en medio de una escasez de dosis y picos en nuevos casos.

Al final de la cumbre, las 27 naciones del bloque seguían enfrascadas en una disputa sobre cómo se podría asignar un próximo lote de 10 millones de dosis para reducir la brecha de vacunas entre los estados miembros, y los líderes decidieron llevar las conversaciones a una reunión futura. de sus embajadores.

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