La Administración de Drogas y Alimentos ha ampliado la aprobación del secnidazol para incluir el tratamiento de la tricomoniasis en adultos, según un comunicado del fabricante Lupin Pharmaceuticals.
La tricomoniasis vaginalis es una enfermedad de transmisión sexual curable, no viral y común que afecta aproximadamente de 3 a 5 millones de adultos en los Estados Unidos cada año; la infección puede durar meses o años si no se trata y puede tener un impacto negativo en la salud reproductiva. El medicamento fue aprobado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana en 2017.
La disponibilidad de un tratamiento oral de dosis única para la tricomoniasis y la vaginosis bacteriana puede ayudar a mejorar la adherencia y reducir los factores de riesgo asociados con estas afecciones, incluida la enfermedad inflamatoria pélvica y otras infecciones de transmisión sexual, según el comunicado.
La aprobación de la nueva indicación se basó principalmente en los datos de un ensayo clínico de fase 3 en el que las mujeres con un diagnóstico confirmado de tricomoniasis fueron aleatorizadas para recibir una dosis única de 2 g de secnidazol oral o un placebo. El secnidazol mostró una tasa de curación del 92,2% para los pacientes con tricomoniasis, en comparación con el placebo, según los cultivos recolectados 6-12 días después de la dosificación. Las tasas de curación en subgrupos de pacientes con VIH y vaginosis bacteriana fueron 100% y 95%, respectivamente.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes fueron candidiasis vulvovaginal y náuseas, cada uno de los cuales se informó en el 2,7% de los participantes del estudio. Los hallazgos del estudio se publicaron en marzo de 2021 en la revista Clinical Infections Diseases.
El secnidazol también está aprobado para el tratamiento de la tricomoniasis en hombres, según los datos de cuatro estudios abiertos, uno solo con hombres y tres con hombres y mujeres, según el comunicado.
La información de prescripción completa de secnidazol está disponible aquí
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.
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