La eficacia de la vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años se desploma a solo un 12 por ciento después de unas pocas semanas, según ha descubierto un nuevo estudio impactante.
La efectividad de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años se desploma a solo un 12 por ciento a las pocas semanas de la inoculación, sugiere un nuevo estudio.
Los datos de salud del estado de Nueva York recopilados durante la ola de Omicron mostraron que, si bien la vacuna pediátrica de Pfizer evitó enfermedades graves y la hospitalización en niños, prácticamente no ofreció protección contra la infección después de aproximadamente un mes, con una caída de hasta el 12 por ciento.
“En la era de Omicron, la efectividad contra los casos de BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) disminuyó rápidamente para los niños, particularmente entre los 5 y los 11 años”, concluyeron los investigadores del Departamento de Salud del Estado de Nueva York y la Universidad de Albany en un artículo preliminar subido a medRxiv. los lunes.
“Sin embargo, la vacunación de niños de cinco a 11 años protegía contra enfermedades graves y se recomienda. Estos resultados resaltan la necesidad potencial de estudiar dosis alternativas de vacunas para niños y la importancia continua de las protecciones en capas, incluido el uso de máscaras, para prevenir la infección y la transmisión”.
Los investigadores analizaron las bases de datos de inmunización, pruebas de laboratorio y hospitalización de todo el estado que cubrían 852.384 niños con todas las vacunas de 12 a 17 años y 365.502 niños de 5 a 11 años.
El análisis comparó los resultados entre niños completamente vacunados, definidos como dos semanas después de su segunda dosis, versus niños no vacunados en los dos grupos de edad.
Descubrieron que del 13 de diciembre de 2021 al 20 de enero de 2022, la efectividad de la vacuna contra la infección disminuyó del 66 % al 51 % para las personas de 12 a 17 años, y del 68 % al 12 % para las personas de cinco a 11 años. .
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Durante el mismo período, la protección contra la hospitalización cayó del 85 % al 73 % de 12 a 17 años, y del 100 % al 48 % de cinco a 11 años.
“El hallazgo de una EV (eficacia) notablemente más baja contra la infección en niños de 11 años en comparación con los de 12 y 13 años, a pesar de la superposición de fisiología, sugiere que una dosis más baja de vacuna puede explicar una EV más baja de cinco a 11 años”, escribieron los autores.
La vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años es de 10 microgramos, en comparación con 30 microgramos para niños de 12 años en adelante.
“Los niños de 12 años tenían la VE más alta de todas las edades, posiblemente debido a su tamaño pequeño en relación con la dosis y la vacunación más reciente (6 semanas en promedio) que los de 13 a 17 años. Esta brecha sugiere un efecto de umbral entre las dos dosis de la vacuna BNT162b2 y la necesidad de estudiar el número de dosis, la cantidad por dosis, el momento de la dosis y/o los antígenos dirigidos a niños de cinco a 11 años”.
Los hallazgos aún no han sido revisados por pares.
El mes pasado, Pfizer detuvo su solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para expandir su vacuna Covid-19 de dos dosis a niños de seis meses a cuatro años.
Pfizer dijo que estaba esperando datos sobre una serie de tres dosis, diciendo que tres dosis “pueden proporcionar un mayor nivel de protección en este grupo de edad” y que dos dosis no generaron una respuesta inmune lo suficientemente fuerte.
La compañía dijo que los nuevos datos se esperaban para principios de abril.
Según cifras del Departamento de Salud hasta el martes, casi 2,28 millones, o poco más de la mitad de los niños australianos de 5 a 11 años, han recibido una dosis de una vacuna, mientras que poco menos del 79 por ciento, o más de 1,24 millones de niños de 12 a 15 años han recibido una dosis. tenía dos dosis.
El grupo asesor de vacunas del gobierno federal, el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI), recomendó por primera vez la vacuna de Pfizer para niños de cinco a 11 años en diciembre.
En ese momento, ATAGI dijo que basaba su recomendación en los “beneficios directos para el niño en la prevención de enfermedades” y los “beneficios indirectos”, como la prevención del cierre de escuelas.
Al señalar que “los datos de efectividad de la vacuna de la experiencia del mundo real aún no están disponibles para niños de cinco a 11 años”, ATAGI citó un pequeño ensayo clínico realizado por Pfizer que encontró tres casos de Covid-19 en el grupo que recibió la vacuna en comparación con 16 casos en el grupo que recibió la vacuna. grupo placebo.
“Los tres casos en el grupo de la vacuna pediátrica Pfizer Covid-19 fueron leves y sin fiebre, mientras que la mayoría de los casos en el grupo placebo tenían fiebre documentada”, dijo ATAGI. “No hubo casos de covid-19 grave en ninguno de los grupos”.
ATAGI reconoció que los ensayos clínicos se “realizaron antes de la aparición de la variante Omicron, y los resultados reflejan la eficacia de la vacuna contra cepas más antiguas de SARS-CoV-2”.
“Aún no se conoce la eficacia o efectividad de la vacuna contra la cepa Omicron en niños de 5 a 11 años”, dijo.
News.com.au solicitó comentarios de ATAGI sobre si reevaluaría su recomendación a la luz de los nuevos datos y si los funcionarios federales de salud han realizado algún análisis comparable en Australia.
“ATAGI continúa monitoreando la evidencia que surge de la investigación médica sobre la efectividad de las vacunas Covid-19 tanto a nivel local como internacional”, dijo un portavoz del Departamento de Salud en un comunicado el jueves.
“Hasta la fecha, se han administrado más de 54,2 millones de vacunas contra el covid-19 en toda Australia y más de 11,6 millones de australianos han recibido un refuerzo de covid-19. La vacunación ayuda a reducir la probabilidad de una COVID-19 grave, hospitalización y muerte. Continuamos alentando a todos los australianos elegibles a que se vacunen”.
Hasta el 20 de febrero, la Administración de Productos Terapéuticos recibió 3600 informes de eventos adversos de alrededor de 3,4 millones de dosis de Pfizer y Moderna en niños de 12 a 17 años.
“Las reacciones más comúnmente reportadas son dolor en el pecho, dolor de cabeza, mareos, náuseas y fiebre”, dijo la TGA en el informe de seguridad más reciente.
El regulador de medicamentos también recibió 715 informes de alrededor de 1,1 millones de dosis de Pfizer en niños de cinco a 11 años, incluido un posible caso de “pericarditis leve” en un niño de 10 años.
“Las reacciones más comunes reportadas incluyeron dolor de pecho, vómitos, fiebre, desmayos y dolor de cabeza”, dijo la TGA.
“Hemos recibido 10 informes de sospecha de miocarditis y/o pericarditis en este grupo de edad. Tras la revisión de la información en los informes, era probable que ninguno representara miocarditis. Un informe en un niño de 10 años posiblemente representó una pericarditis leve cuando se evaluó según los criterios aceptados internacionalmente para esta afección”.