La FDA investiga cánceres secundarios derivados de terapias con células T con CAR

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está investigando si las inmunoterapias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) pueden causar cánceres sanguíneos secundarios.

Los cánceres secundarios son un riesgo conocido para esta clase de inmunoterapias, conocidas como terapias de células T con CAR autólogas dirigidas por el antígeno de maduración de células B (BCMA) o dirigidas por CD19, y están incluidas en la información de prescripción de estos medicamentos. Sin embargo, la FDA ha recibido 19 informes de cánceres secundarios, incluidos los cánceres CAR positivos. linfomadesde 2017, cuando se aprobaron los primeros tratamientos con células T con CAR, según Noticias de terminales.

La mayoría de estos informes provinieron del sistema de eventos adversos posteriores a la comercialización de la FDA y otros de datos de ensayos clínicos.

Aunque los beneficios generales de estos productos siguen superando sus riesgos potenciales, “la FDA está investigando el riesgo identificado de malignidad de células T con resultados graves, incluyendo hospitalización y muerte, y está evaluando la necesidad de tomar medidas regulatorias”, dijo la agencia en un presione soltar.

Los productos actualmente aprobados en esta clase incluyen idecabtagene vicleucel (Abecma), lisocabtagene maraleucel (Breyanzi), ciltacabtagene autoleucel (Carvykti), tisagenlecleucel (Kymriah), brexucabtagene autoleucel (Tecartus) y axicabtagén ciloleucel (Yescarta).

“Los pacientes y participantes en ensayos clínicos que reciben tratamiento con estos productos deben ser monitoreados durante toda la vida para detectar nuevas neoplasias malignas”, añadió la FDA.

Los eventos adversos sospechados, incluidos los cánceres de células T, deben informarse comunicándose con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Sharon Worcester, MA, es una periodista médica galardonada que reside en Birmingham, Alabama, y ​​escribe para Medscape, MDedge y otros sitios afiliados. Actualmente cubre oncología, pero también ha escrito sobre una variedad de otras especialidades médicas y temas de atención médica. Puede ser contactada en [email protected] o en Twitter: @SW_MedReporter .