El estudio se publicó en researchsquare.com como versión preliminar y aún no ha sido revisado por pares.
Punto clave
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Los datos del mundo real confirman los resultados de la fase 3 que muestran un beneficio de supervivencia general cuando se agrega inmunoterapia a los inhibidores de la tirosina quinasa, así como a las combinaciones basadas en inmunoterapia para tratar el carcinoma metastásico de células renales (RCC).
Por qué esto es importante
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Las opciones de primera línea cada vez mayores para el CCR metastásico dificultan las decisiones de tratamiento, y es poco probable que se realicen ensayos aleatorios que comparen estas opciones más nuevas.
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Los sujetos del ensayo tienden a ser más jóvenes y tienen menos comorbilidades que los pacientes en la atención diaria, lo que genera dudas sobre la aplicabilidad de los hallazgos del ensayo a la práctica habitual.
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Los investigadores ayudaron a cerrar esa brecha al revisar los resultados en su centro académico.
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Sus datos ayudan a confirmar la aplicabilidad más amplia de los resultados de la fase 3 a la atención de rutina.
Diseño del estudio
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El equipo revisó a 201 pacientes con CCR metastásico que recibieron tratamiento sistémico de primera línea desde enero de 2006 en un entorno académico real.
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En general, 55 pacientes fueron tratados con combinaciones de inmunoterapia, con mayor frecuencia ipilimumab más nivolumab; 21 fueron tratados con un inhibidor de la tirosina quinasa más una inmunoterapia, con mayor frecuencia axitinib más pembrolizumab, y 125 pacientes fueron tratados con monoterapia con TKI.
Resultados clave
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La supervivencia libre de progresión mejoró significativamente con las combinaciones de TKI e inmunoterapia en comparación con la monoterapia con TKI (23,9 frente a 10,3 meses) y las combinaciones de inmunoterapia (23,9 frente a 6,1 meses).
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La supervivencia general con combinaciones de TKI e inmunoterapia fue mayor en comparación con la monoterapia con TKI (no alcanzada frente a 2,64 años; PAGS = .05), comparando favorablemente con los resultados de la fase 3.
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La mediana de supervivencia general tampoco se alcanzó con la terapia combinada de inmunoterapia de primera línea, pero la combinación de TKI e inmunoterapia mostró una ventaja numérica (índice de riesgo, 0,45).
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La supervivencia libre de progresión de 6,1 meses para ipilimumab más nivolumab fue más corta que los 11,2 meses informados en el ensayo Checkmate 214, pero las razones no están claras.
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Los investigadores tampoco pudieron confirmar la mejora significativa de la supervivencia general con respecto a la monoterapia con inhibidores de la tirosina quinasa en Checkmate 214 entre pacientes de riesgo intermedio/bajo.
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En un subanálisis de 40 pacientes tratados con nivolumab solo a partir de la segunda línea, la supervivencia libre de progresión fue de 5,5 meses.
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La adición de nivolumab, ya sea en la segunda línea o en las posteriores, mejoró la supervivencia general en comparación con el tratamiento repetido con TKI o mTOR (6,13 frente a 2,61 años).
Limitaciones
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Existe un riesgo inherente de sesgo de selección en los estudios retrospectivos.
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Los tamaños de muestra fueron pequeños en los brazos combinados y, en ocasiones, el tiempo de seguimiento fue limitado.
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No se recogieron las tasas de toxicidad y de respuesta.
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No hubo un protocolo estandarizado para la selección del tratamiento.
Divulgaciones
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No se informó de financiación externa.
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Los investigadores principales Jens Bedke, MD, y Arnulf Stenzl, MD, informaron sobre la financiación de la investigación, los honorarios y/o los honorarios de los oradores/asesores de muchas empresas, incluidas Pfizer, Roche y Novartis.
Este es un resumen de un estudio de investigación preliminar, “Datos del mundo real sobre la terapia basada en IO para el carcinoma metastásico de células renales”, dirigido por Viktoria Stühler del Hospital Universitario Tuebingen, Alemania, y colegas. El estudio no ha sido revisado por pares. El texto completo se puede encontrar en researchsquare.com.
M. Alexander Otto es asistente médico con una maestría en ciencias médicas y una licenciatura en periodismo de Newhouse. Es un periodista médico galardonado que ha trabajado para varios de los principales medios de comunicación antes de unirse a Medscape y también es miembro de Knight Science Journalism del MIT. Correo electrónico: [email protected].
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Citar este artículo: La inmunoterapia aumenta la supervivencia en el carcinoma de células renales – Medscape – 01 de julio de 2022.