Observación, no radioterapia, después de la prostatectomía radical

Radioterapia adyuvante tras radical. prostatectomía no proporcionó ningún beneficio significativo en pacientes con Cancer de prostata pero aumentó el riesgo de morbilidad urinaria e intestinal en comparación con los hombres seguidos solo con observación, según los últimos resultados del ensayo de fase 3 RADICALS-RT.

El nuevos hallazgos no mostraron diferencias en la tasa de ausencia de metástasis a distancia a 10 años ni en la supervivencia general en pacientes que recibieron radioterapia adyuvante versus aquellos que se sometieron a observación con radioterapia de rescate si su enfermedad progresó y proporcionó una confirmación adicional de resultados anteriores reportado en La lanceta en 2020.

La observación con radioterapia de rescate temprana en casos de falla bioquímica debe ser el estándar de atención, concluyó el coautor del estudio Noel Clarke, MBBS, quien presentó los resultados en el Congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Madrid el 20 de octubre.

El comentarista invitado y copresidente de la sesión, Shahneed Sandhu, MBBS, dijo que los hallazgos confirman definitivamente el valor de la observación con radioterapia de rescate sobre la radioterapia adyuvante en esta población de pacientes.

“El enfoque de la radioterapia de rescate temprana evitó la morbilidad [from] radiación en la gran mayoría de los pacientes, y se reduce aún más la toxicidad intestinal y vesical en el contexto de la radioterapia de rescate”, afirmó Sandhu, profesor asociado y oncólogo médico consultor del Centro Oncológico Peter MacCallum de Victoria, Australia.

El objetivo del estudio RADICALS-RT fue aclarar el momento óptimo para la radioterapia después de la prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata, que hasta ahora había sido incierto.

En el estudio, 697 pacientes fueron asignados aleatoriamente a radioterapia adyuvante y 699 a observación con radioterapia de rescate. Los participantes se habían sometido a una prostatectomía radical; tenía un nivel posoperatorio de antígeno prostático específico (PSA) ≤ 0,2 ng/ml; y al menos un factor de riesgo de recaída del cáncer, incluido estadio T patológico III o IV, puntuación de Gleason de 7 a 10, márgenes positivos o PSA preoperatorio ≥ 10 ng/ml.

Los pacientes del grupo de observación recibieron radioterapia de rescate si experimentaron dos aumentos consecutivos del PSA ≥ 0,1 ng/ml o tres aumentos consecutivos.

En general, los investigadores encontraron tasas similares de ausencia de metástasis a distancia a 10 años en ambos brazos: 93 % en el grupo de radioterapia adyuvante frente a 90 % en el grupo de observación (cociente de riesgo). [HR]0,68; PAG = .095). Las tasas de supervivencia general a 10 años también fueron similares: 88 % en el grupo de radioterapia adyuvante y 87 % en el grupo de observación (HR, 0,98; PAG = 0,92).

Sin embargo, los datos urinarios y incontinencia fecal las tasas al año fueron significativamente mayores en el grupo de radioterapia adyuvante frente al grupo de observación, el 60% de los cuales no había recibido radioterapia de rescate en ese momento.

Las medidas de resultado secundarias, incluida la supervivencia libre de progresión bioquímica y el tiempo hasta la terapia hormonal adicional, también fueron similares en los brazos de tratamiento y observación.

En general, los resultados del ensayo “respaldan el uso de radioterapia de rescate temprana para el fracaso del PSA después de una prostatectomía radical en lugar de una intervención adyuvante temprana”, concluyó Clarke, profesor y urólogo consultor en The Christie Hospital y Salford Royal Hospital, Manchester, Reino Unido.

Y cuando ocurre una recurrencia bioquímica, Sandhu señaló que la PET con antígeno de membrana específico de la próstata se usa cada vez más en la práctica para ayudar a “definir el alcance de la enfermedad” y “adaptar los campos de radiación”.

Clarke informó haber formado parte de consejos asesores de Janssen, Astellas y Bayer. Sandhu informó haber recibido subvenciones para investigación y/o haber trabajado como consultor o asesor para Advanced Accelerator Application (una empresa de Novartis), AstraZeneca, Merck Sharp and Dohme, Roche/Genentech, Amgen, Pfizer, Merck Serono, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Janssen y Sehnwa.

Congreso ESMO 2023: Resumen #1764O. Presentado el 20 de octubre de 2023.

Sharon Worcester, MA, es una periodista médica galardonada que reside en Birmingham, Alabama, y ​​escribe para Medscape, MDedge y otros sitios afiliados. Actualmente cubre oncología, pero también ha escrito sobre una variedad de otras especialidades médicas y temas de atención médica. Puede ser contactada en [email protected] o en Twitter: @SW_MedReporter.

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