Las empresas que comercializan terapias con células madre costosas y no probadas se dirigen a pacientes con COVID prolongado, una afección a menudo debilitante para la que hasta la fecha no hay tratamientos probados, según un informe publicado hoy.
Los investigadores identificaron 38 empresas directas al consumidor que venden supuestas terapias con células madre para prevenir y tratar el virus, 36 de las cuales también afirman tratar el síndrome pos-COVID.
“Aquí existe una oportunidad importante para que los reguladores comprendan que todavía hay un gran número de empresas que hacen afirmaciones publicitarias problemáticas”, dijo Leigh Turner, PhD, primera autora de un estudio sobre el tema y profesora de bioética en la Universidad de California, Irvine. Departamento de Salud, Sociedad y Comportamiento. “No creo que esto vaya a desaparecer pronto. Tiene que ser una alta prioridad”.
Células madre, a veces llamadas “células maestras” del cuerpo, pueden generar nuevos tipos de células, algo que ninguna otra célula del cuerpo puede hacer. Y si bien tienen el potencial de reparar y regenerar células, estas terapias no han sido aprobadas por los organismos reguladores y no están respaldadas por datos convincentes de seguridad y eficacia.
La FDA emitió una advertencia en 2019 contra las terapias con células madre para tratar el COVID-19.
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De las 60 clínicas operadas por estas empresas, 24 tienen su sede en los EE. UU. y 22 en México, con otras clínicas en las Islas Caimán, Guatemala, Malasia, Panamá, Filipinas, Polonia, España, Tailandia, Ucrania y los Emiratos Árabes Unidos. Emiratos.
“Para mí fue interesante hasta qué punto se trataba de empresas que operaban en Estados Unidos, no en lugares remotos”, dijo Turner.
Según el informe, las clínicas cobran entre 2.950 y 25.000 dólares por productos de células madre.
Muchas personas con COVID largo lidiar con síntomas como confusión mental, fatiga extrema y dolores de cabeza intensos que persisten durante meses o incluso años. Una de cada 10 personas con el virus desarrollará el síndrome post-COVID. La gravedad de los síntomas y la falta de tratamientos hacen que los pacientes sean particularmente vulnerables a afirmaciones falsas, dijo Kristin Englund, MD, especialista en enfermedades infecciosas que dirige la clínica reCOVer de la Clínica Cleveland para pacientes con COVID prolongado.
Englund dijo que varios pacientes han preguntado sobre las terapias con células madre y les advierte que podría haber posibles efectos secundarios sin mucho beneficio, si es que hay alguno. Las empresas a menudo intentan reclamar un beneficio médico sin evidencia científica y sin ser reconocido por una agencia reguladora, afirmó.
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“Cuando trabajas con esta población, ves cuán desesperados pueden llegar a volver a la vida que llevaban antes de la COVID”, dijo. “Algunos de los pacientes que estamos atendiendo llevan 3 años con estos síntomas. En este momento, no existe un diagnóstico único ni un tratamiento único, y eso es tremendamente frustrante para los pacientes”.
Julia Moore Vogel, PhD, bióloga computacional e investigadora de Scripps Research, ha visto este problema desde una perspectiva tanto paciente como científica. Antes de contraer el virus en julio de 2020, el hombre de 38 años era corredor de larga distancia. Ahora, después de lidiar con COVID durante 3 años, cuenta sus pasos para no cansarse demasiado.
Y aunque ha probado terapias potenciales de bajo riesgo, como suplementos, que no le funcionaron, no usaría terapias con células madre, dada la falta de investigaciones sólidas.
“Por supuesto, recuerdo que en la escuela las terapias con células madre eran un área de gran interés”, dijo. “Realmente necesitaría ver los datos antes de poder probarlo con confianza”.
Aunque los Institutos Nacionales de Salud han lanzado múltiples ensayos clínicos centrados en el tratamiento de COVID prolongadoy la FDA ha autorizado varios ensayos clínicos con células madre para COVID prolongado, todavía queda mucho que aprender sobre los síndromes posvirales en general, dijo Michael R. Jordan, MD, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Tufts en Boston.
“Hay una serie de estudios de cohortes observacionales y ensayos clínicos en curso para evaluar diversos tratamientos para la COVID prolongada”, dijo. “Pero lo importante es que no existe un tratamiento probado en este momento, y las recomendaciones son que los pacientes trabajen con proveedores de atención médica calificados y con experiencia para el manejo de los síntomas”.
Fuentes
Revista de la Asociación Médica Estadounidense: “Desarrollo de una definición de secuelas posagudas de la infección por SARS-CoV-2”.
Leigh Turner, PhD, profesora de bioética, Departamento de Salud, Sociedad y Comportamiento, Universidad de California, Irvine.
Kristin Englund, MD, especialista en enfermedades infecciosas; fundador y director de la clínica reCOVer, Cleveland Clinic.
Julia Moore Vogel, PhD, bióloga computacional e investigadora, Scripps Research, La Jolla, CA.
Informes de células madre: “Empresas que comercializan supuestos tratamientos con células madre y terapias con exosomas para COVID-19: un análisis de las afirmaciones publicitarias en línea directas al consumidor”.
2023-11-03 20:24:21
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