Una voz puede transmitir una larga distancia, pero en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), una voz también puede transmitir signos ocultos útiles para predecir el riesgo a corto plazo de empeoramiento de la enfermedad, incluso de descompensación aguda. Potencialmente, solo tiene que llegar a un teléfono inteligente para hacerlo, sugiere un estudio preliminar de una aplicación móvil diseñada para alertar a los pacientes y médicos sobre eventos de insuficiencia cardíaca inminentes, si es posible a tiempo para evitarlos.
La aplicación patentada y el sistema de análisis (escucharOCordio Medical), utilizado diariamente en el hogar por 180 pacientes con insuficiencia cardíaca estable, demostró una precisión del 82% en la detección de señales vocales de congestión temprana que pronto serían seguidas por una necesidad de terapia intensificada o descompensación aguda.
En la práctica, los médicos que reciben las alertas del sistema sobre el estado alterado de los líquidos intervendrían con los ajustes de la medicación antes de que el paciente se deteriore y posiblemente se dirija al departamento de emergencias. Ese sería el plan; no hubo intervenciones en el estudio actual, que fue diseñado solo para explorar la viabilidad y precisión de la estrategia.
El sistema podría emerger como “una herramienta útil en el control remoto de pacientes con insuficiencia cardíaca, proporcionando una advertencia temprana del empeoramiento de la insuficiencia cardíaca”, dijo William Abraham, MD, del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, Columbus.
“Tiene el potencial de reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca aguda descompensada y mejorar la calidad de vida de los pacientes y los resultados económicos. Pero, por supuesto, tenemos que demostrarlo ahora en estudios clínicos aleatorizados más grandes”.
Abraham presentó hoy los resultados preliminares del estudio comunitario Cordio HearO en las sesiones de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología (HFA-ESC), celebradas virtualmente y en vivo en Madrid, España. Sigue a un pequeño estudio reciente que mostró que la misma aplicación podría identificar señales vocales relacionadas con el estado alterado de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca hospitalizados con descompensación aguda.
En el estudio actual, los investigadores rastrearon prospectivamente cualquier evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que afectó a los pacientes dentro de un mes después de que el sistema les envió una alerta que sugería cambios tempranos en el estado de los líquidos. Luego, evaluaron retrospectivamente la precisión predictiva de la estrategia para un episodio inicial.
El sistema predijo correctamente 32 de los 39 primeros eventos de IC, con una sensibilidad del 82 % y una tasa de falsos positivos del 18 %. Sobre una base anualizada, dijo Abraham, los pacientes experimentaron un estimado de dos a tres falsas alarmas por año, alertas que no fueron seguidas por eventos de IC. Por contexto, la práctica estándar de monitorear el peso del paciente “tiene una sensibilidad de alrededor del 10% al 20%. Por lo tanto, funciona muy bien como tecnología no invasiva”.
En promedio, dijo Abraham, “pudimos detectar eventos futuros unos 18 días antes del empeoramiento de la insuficiencia cardiaca”, lo que en la práctica proporcionaría “una ventana bastante amplia para la intervención”.
Los falsos positivos no fueron una sorpresa. El estado del líquido pulmonar puede cambiar en condiciones distintas a la insuficiencia cardíaca, observó, y las alertas del sistema HearO no deben seguirse a ciegas.
“No sé si entendemos claramente lo que representan esos falsos positivos todavía”, dijo Abraham. “La conclusión es que, como con cualquier herramienta de diagnóstico, debe usar la totalidad de la información clínica que tiene disponible. Si recibe una alerta y el paciente tiene fiebre y tos, es posible que piense en neumonía antes de que empeore la insuficiencia cardíaca. “
“The false-positives don’t appear to be alarming,” agreed Antoni Bayés-Genís, MD, PhD, Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Badalona, y Universidad Autónoma de Barcelona, Spain.
El estudio sugiere que el sistema HearO, combinado con un buen juicio clínico, “tiene el potencial de identificar la congestión temprana que puede permitir el manejo del tratamiento y luego evitar la admisión al hospital”, dijo Bayés-Genís, que no está relacionado con el estudio. elcorazon.org | Cardiología de Medscape.
La aplicación totalmente no invasiva basada en teléfonos inteligentes sería más atractiva que los dispositivos implantados que, por ejemplo, miden la bioimpedancia torácica o la presión de la arteria pulmonar y también están destinados a ser sistemas de alerta temprana de congestión, propuso. “Su escalabilidad también lo hace muy atractivo”.
Pero todo eso “tendría que ser validado en un gran ensayo clínico”, dijo Bayés-Genís, quien co-moderó la sesión de la conferencia con la presentación de Abraham, cuando fue entrevistado.
El estudio en curso inscribió a 430 pacientes adultos clínicamente estables con IC en clase funcional II o III de la New York Heart Association, independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, que fueron atendidos por equipos en ocho centros en Israel. Al principio, durante un período de estabilidad, cada paciente pronunció algunas oraciones en la aplicación para establecer una línea de base de patrón vocal.
Una vez en casa, su tarea era pronunciar las mismas oraciones en sus teléfonos una vez al día. La aplicación, que funciona a través de un sistema de procesamiento derivado de inteligencia artificial basado en la nube, comparó la firma vocal de cada día con la línea de base y alertó a los investigadores cuando detectó signos de alteración del estado de los fluidos.
Se recolectaron alrededor de 460,000 grabaciones de los 180 pacientes en el análisis actual, de los cuales alrededor del 27% eran mujeres. Usaron la aplicación durante una media de 512 días.
El sistema parece funcionar bien independientemente del idioma o dialecto, dijo Abraham. Alrededor del 70% de los pacientes del estudio actual hablaban hebreo, y la mayoría del resto hablaba ruso o árabe.
La mayoría de los pacientes (casi el 80 %) utilizó la aplicación al menos el 70 % del tiempo prescrito. Solo 14 pacientes usaron la aplicación menos del 60% del tiempo, informó.
Bayés-Genís propuso que, en la práctica, es poco probable que la falta de familiaridad con la tecnología de los teléfonos inteligentes o la resistencia a ella tengan un papel importante en cualquier incumplimiento del régimen diario de aplicaciones, excepto “quizás para el mayor de los mayores”. La edad media de la cohorte actual era de 70 años. En su experiencia, dijo, la mayoría de las personas mayores menores de 80 años usan un teléfono inteligente, al menos en los países más desarrollados.
Abraham revela ser miembro de una junta asesora y recibir honorarios por consultoría de Cordio Medical; recibir honorarios por consultoría de Abbott, Boehringer Ingelheim, CVRx, Edwards Lifesciences y Respicardia; recibir salario de V-Wave Medical; y recibir apoyo para la investigación del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre. Bayés-Genís informó recientemente que recibió honorarios personales de AstraZeneca, Vifor-Fresenius, Novartis, Boehringer Ingelheim, Abbott, Roche Diagnostics y Critical Diagnostics.
Heart Failure Association of the European Society of Cardiology 2022 Presentado el 21 de mayo de 2022.
Sigue a Steve Stiles en Twitter: @SteveStiles2. Para obtener más información de theheart.org, síganos en . y Facebook.