Australia no administrará la vacuna AstraZeneca a la mayoría de las personas menores de 50 años tras la confirmación de un “riesgo raro pero grave” de coágulos de sangre fatales, dijo el Primer Ministro esta noche.
Siempre que sea posible, los menores de 50 años solo recibirán la vacuna Pfizer.
El cambio en el consejo sigue a una serie de coágulos de sangre que se han producido en un pequeño número de personas más jóvenes después de recibir la vacuna.
“Se prefiere el uso de la vacuna Pfizer sobre la vacuna AstraZeneca en adultos menores de 50 años que aún no han recibido la primera dosis de la vacuna AstraZeneca”, dijo el director médico, el profesor Paul Kelly, durante la conferencia de prensa instantánea.
Dijo que la decisión se basó en el mayor riesgo de complicaciones por COVID-19 con el aumento de la edad y el “riesgo potencialmente menor” de un coágulo de sangre poco común en las personas mayores.
El profesor Kelly dijo que la coagulación de la sangre fatal fue un “evento muy raro”.
“Parece ser alrededor de 4 a 6 por millón de dosis de vacuna, generalmente dentro de los 4 a 10 días posteriores a esa vacuna. Pero es grave y puede causar hasta un 25 por ciento de tasa de muerte “.
Dijo que la vacuna AstraZeneca solo debe administrarse a adultos menores de 50 años “donde el beneficio supera claramente el riesgo de las circunstancias de esa persona”.
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El cambio se produjo después de una revisión apresurada por parte del Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) que asesora sobre la estrategia de vacunas y la Administración de Productos Terapéuticos (TGA).
En un comunicado, AstraZeneca dijo que “respetó” la decisión del Gobierno y que los eventos de coagulación eran raros.
“La seguridad del paciente sigue siendo la máxima prioridad de AstraZeneca. Decenas de millones de personas han recibido nuestra vacuna en todo el mundo. El extenso conjunto de datos demuestra su eficacia, reafirmando el papel que puede desempeñar la vacuna durante esta crisis de salud pública.
“Nuestro compromiso de proporcionar una vacuna segura y eficaz, sin fines de lucro durante la pandemia, seguirá desempeñando un papel importante en el tratamiento de la actual emergencia sanitaria mundial planteada por COVID-19”.
Significará una alteración drástica del lanzamiento de la vacuna en Australia, que ha dependido en gran medida del jab británico-sueco producido en Melbourne por el fabricante local CSL.
La única otra vacuna que Australia está usando hasta ahora, de la firma estadounidense Pfizer, tiene que ser importada.
El profesor Kelly dijo que la etapa actual del lanzamiento de la vacuna continuaría con la vacuna AZ, ya que muchas personas que reciben la vacuna ahora tienen más de 50 años. Las personas que ya han recibido su primera dosis de la vacuna AstraZeneca sin ninguna reacción adversa grave pueden recibir un segunda dosis, dijo.
“Es muy importante que las personas de esos grupos prioritarios se vacunen lo más rápido posible, y AstraZeneca es perfectamente seguro para las personas de esos grupos de mayor edad”, dijo.
El jefe del Departamento de Salud, el Dr. Brendan Murphy, dijo que la vacuna AstraZeneca “va a ser una vacuna realmente importante para vacunar a una proporción significativa de la población”.
PM: efecto secundario ‘raro pero grave’
La revisión de ATAGI se llevó a cabo después de los consejos revisados sobre la vacuna de las autoridades de Europa, donde un pequeño número de personas han sufrido coágulos de sangre después de recibir la vacuna.
El primer ministro Scott Morrison dijo que la vacuna AstraZeneca presentaba un “riesgo poco común pero grave”.
De hecho, la vacuna Pfizer conlleva un riesgo de anafilaxia.
“Con las vacunas, esto es lo que pasa. Este no es un proceso nuevo. De vez en cuando, si ocurren problemas con las vacunas, y ATAGI considera asuntos sobre otros medicamentos o vacunas, entonces este es el mismo proceso ”, dijo.
Se le preguntó al profesor Kelly por qué la vacuna AstraZeneca estaba siendo limitada mientras que la píldora anticonceptiva era mucho más riesgosa en su potencial para causar coágulos de sangre y millones de personas la tomaron. Dijo que el hecho clave era que había una alternativa.
“Tenemos una alternativa en términos de Pfizer en este momento. Es un enfoque muy cauteloso “.
¿Quién recibirá la vacuna AstraZeneca?
El profesor Kelly dijo que había cuatro recomendaciones de ATAGI.
La primera fue que se prefirió Pfizer a AstraZeneca para menores de 50 años. Eso se basa en la disminución del riesgo de la vacuna en los mayores de 50 años, así como en el mayor riesgo de COVID-19 en esos grupos de edad.
En segundo lugar, los proveedores de inmunización solo deben administrar una primera dosis de AstraZeneca a adultos menores de 50 años cuando el beneficio supera claramente el riesgo de las circunstancias de esa persona.
En tercer lugar, las personas que han recibido su primera dosis de COVID-19 AstraZeneca sin ningún evento adverso grave pueden recibir su segunda dosis de manera segura. Esto incluye a los adultos menores de 50 años.
Por último, el Departamento de Salud desarrollará y perfeccionará la información sobre los riesgos y beneficios de la vacuna AZ, que se proporcionará durante la noche y hasta la mañana.
Australia está actualmente inscrita para recibir 53,8 millones de dosis del jab de AstraZeneca, y la mayoría se realiza en Melbourne. Se ordenan alrededor de 20 millones de dosis de Pfizer, suficientes para 10 millones de personas, y hasta ahora se ha recibido un millón.
La empresa estadounidense Novavax entregará 51 millones de dosis de su vacuna a partir de mediados de 2021. Sin embargo, los ensayos clínicos aún no se han completado.
El Dr. Murphy dijo que el gobierno estaba trabajando con Pfizer “casi a diario” para ver cuándo pueden aumentar su oferta.
“Confiamos en que, en algún momento del futuro cercano, obtendremos un mejor suministro de Pfizer”.
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Australia sigue a Europa
El comité europeo de seguridad de los medicamentos instó a los países durante la noche a seguir usando la vacuna Oxford / AstraZeneca en todos los grupos de edad, pero advirtió que los coágulos de sangre inusuales deberían incluirse como un efecto secundario muy raro.
La EMA enfatizó que los beneficios del golpe de COVID-19 continuaron superando los riesgos. La Organización Mundial de la Salud dijo a fines de marzo que el riesgo era tan bajo que tomar la píldora anticonceptiva era más arriesgado.
A pesar de haber descubierto que la vacuna es segura y los beneficios superan los riesgos, el Reino Unido se movió rápidamente de la noche a la mañana para declarar que la vacuna AstraZeneca no debe administrarse a menores de 30 años si hay una alternativa disponible.
El subdirector médico de Inglaterra, el profesor Jonathan Van-Tam, dijo que el equilibrio riesgo / beneficio de la vacuna AZ para las personas más jóvenes podría equilibrarse finamente porque tienen menos probabilidades de morir de COVID que las personas mayores. No es porque la vacuna no sea segura o porque tenga más probabilidades de causar coágulos de sangre en personas más jóvenes.
Hablando en ‘esta mañana, el director médico de Australia, Paul Kelly, dijo que el vínculo entre la vacuna AstraZeneca y los coágulos de sangre parecía más probable.
“Este vínculo potencial, todavía es potencial, pero parece más probable entre la vacuna AstraZeneca en ciertas personas y este evento de coagulación sanguínea extremadamente raro”, dijo.
“Pero creo que lo más importante es que debemos darnos cuenta de que este es un evento extremadamente raro y buscaremos el consejo, el consejo específico de nuestro panel de expertos médicos que se reunirá hoy”.
– Información adicional de Samantha Maiden.
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