Datos del mundo real confirman la eficacia de dupilumab en la EE grave

LÍNEA PRINCIPAL:

Dupilumab Proporciona una mejora histológica, endoscópica y sintomática en pacientes con enfermedad fibroestenótica grave, refractaria al tratamiento. esofagitis eosinofílica (EoE), según muestra una nueva investigación.

METODOLOGÍA:

• Los investigadores llevaron a cabo un estudio de cohorte retrospectivo de 46 pacientes con EEo fibroestenótica grave refractaria al tratamiento a quienes se les recetó dupilumab 300 mg por vía subcutánea cada dos semanas o semanalmente.

• La respuesta histológica, la gravedad endoscópica y la mejoría de los síntomas se evaluaron utilizando los resultados de la esofagogastroduodenoscopia (EGD) realizada antes y después del tratamiento con dupilumab.

LLEVAR:

• La mayoría de los pacientes demostraron una mejoría endoscópica, histológica y sintomática con dupilumab en comparación con los resultados de EGD previos a dupilumab.

• El recuento máximo promedio de eosinófilos mejoró de 70 eosinófilos/campo de alta potencia (HPF) a 9 eosinófilos/HPF mientras tomaban dupilumab, y el 80 % de los pacientes lograron la remisión histológica (< 15 eosinófilos/HPF) en comparación con el 11 % antes de dupilumab.

• Las características endoscópicas también mejoraron con dupilumab, con una reducción significativa de exudados, anillos, edemas y surcos. La puntuación total de referencia endoscópica de EoE disminuyó de 4,62 a 1,89 (PAG < .001).

• Con dupilumab se observó un aumento significativo en el diámetro esofágico previo a la dilatación (de 13,9 a 16 mm; PAG < .001), sin cambios en la proporción de estenosis.

• Se informó una mejoría global de los síntomas en el 91% de los pacientes mientras tomaban dupilumab frente al 2% antes de dupilumab.

EN LA PRÁCTICA:

“Estos resultados reflejan los resultados del estudio de fase 3 anterior, pero en una población donde la mayoría de los sujetos probablemente habrían sido excluidos debido a la gravedad de la estenosis y la necesidad de dilatación”, escriben los autores. “Dupilumab tiene eficacia en el mundo real para una población de pacientes con EEo fibroestenótica grave. Se necesitan más estudios para determinar no sólo la eficacia a largo plazo de dupilumab para este grupo de pacientes con EEo, sino también si dupilumab podría moverse más temprano en el algoritmo de tratamiento para este subgrupo severo.”

FUENTE:

El estudio, realizado por Christopher Lee, MD, y Evan Dellon, MD, MPH, del Centro de Enfermedades Esofágicas y Deglución de la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, fue Publicado en línea 1 de septiembre en Gastroenterología Clínica y Hepatología.

LIMITACIONES:

El estudio involucró un único centro de atención terciaria, lo que podría limitar la generalización de los hallazgos. Los pacientes eran principalmente adultos, por lo que es posible que los resultados no puedan extenderse a niños más pequeños.

DIVULGACIONES:

El estudio no tuvo financiación específica. Dellon ha recibido financiación para investigación y honorarios de consultoría de varias empresas farmacéuticas. Lee no tiene divulgaciones relevantes.

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