Dos pruebas de heces con múltiples objetivos son prometedoras para la detección del CCR

VANCOUVER, BC — Dos pruebas de heces de objetivos múltiples en desarrollo se comparan favorablemente para cáncer colonrectal (CCR) en personas de riesgo promedio, sugieren dos nuevos estudios.

En un estudio transversal, prospectivo y ciego, los investigadores evaluaron una prueba de ARN en heces de múltiples objetivos (mt-sRNA; Colosense, Genescope) versus colonoscopia para la detección de adenomas avanzados y CCR en personas de riesgo promedio de 45 años o más.

En un estudio transversal prospectivo, los investigadores evaluaron el rendimiento clínico de un ensayo de ADN en heces multiobjetivo de próxima generación (mt-sDNA; Cologuard, Exact Sciences) y un ensayo de hemoglobina fecal para la detección de CCR en adultos de 40 años o más.

Ambos estudios fueron presentados en la Reunión científica anual 2023 del Colegio Americano de Gastroenterología (ACG).

ARN como biomarcador

Para CRC-PREVENIR, que evaluó la prueba de mt-sRNA, David Lieberman, MD, profesor de medicina y ex jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón en Portland, y sus colegas reclutaron a un grupo diverso de 8289 adultos sometidos a colonoscopia en uno de Más de 3800 centros de endoscopia a nivel nacional. El reclutamiento incluyó divulgación a través de las redes sociales, que podrían usarse para mejorar las tasas de detección futuras, dijo Lieberman.

Los participantes proporcionaron muestras de heces antes de la colonoscopia. Colosense incluye una prueba inmunoquímica fecal (FIT) disponible comercialmente y pruebas para ocho cadenas diferentes de ARN. Los resultados de la prueba de mt-sRNA se compararon con los resultados de la colonoscopia.

La prueba de mt-sRNA tuvo una sensibilidad del 100% para los cánceres tempranos en etapa I, que se detectaron en 12 pacientes. Se detectaron adenomas avanzados con una sensibilidad general del 45%. Cuando los adenomas avanzados eran ≥ 2 cm, la sensibilidad aumentó al 51%.

La especificidad fue del 87% entre los pacientes con resultados negativos para pólipos o lesiones hiperplásicos.

La prueba mt-sRNA mostró mejoras significativas en la sensibilidad para el CCR (94 % frente a 77 %; PAG = 0,029) y adenomas avanzados (45 % frente a 29 %; PAG < .001), en comparación con los resultados FIT solos.

“Éste es el primer estudio grande que incluye a la población de 45 a 49 años, para quienes ahora se recomienda la detección”, dijo Lieberman. Noticias médicas de Medscape.

Los resultados muestran una sensibilidad del 100 % para detectar CCR y del 44 % para adenomas avanzados en este grupo de edad más joven. Ese desempeño es “excelente”, dijo Lieberman.

Los resultados también fueron confiables en todas las edades.

“El desempeño constante en todos los grupos de edad para quienes se recomienda la detección es un hallazgo clave y era totalmente desconocido” antes de este estudio, dijo Lieberman.

Las pruebas basadas en ARN pueden tener una ventaja sobre las pruebas de biomarcadores de ADN, que pueden ser propensas a cambios en la metilación del ADN relacionados con la edad, añadió.

Detección por ADN

Thomas Imperiale, MD, distinguido profesor de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana en Indianápolis, y sus colegas realizaron el estudio AZUL-C ensayo para validar la prueba de ADNmt de próxima generación para la detección del CCR.

El ensayo mt-sDNA analiza tres nuevos marcadores de ADN metilado y hemoglobina fecal.

Imperiale y sus colegas estudiaron a 20.176 adultos (edad media, 63 años) programados para una colonoscopia de detección en uno de 186 sitios de EE. UU. Los participantes proporcionaron una muestra de heces para la prueba de ADNmt y el comparador FIT antes de la preparación de la colonoscopia. Compararon los resultados con los hallazgos de la colonoscopia y la FIT.

La colonoscopia reveló 98 personas con CCR, 2144 con lesiones precancerosas avanzadas y 17,934 sin neoplasia avanzada.

La sensibilidad de la prueba de ADNmt para detectar CCR fue del 93,9 % (IC del 95 %, 87,1-97,7), las lesiones precancerosas avanzadas fue del 43,4 % (IC del 95 %, 41,3-45,6) y las lesiones precancerosas avanzadas con displasia de alto grado fue del 74,6 % (IC 95%, 65,6-82,3).

Las sensibilidades de la prueba de ADNmt para detectar CCR y lesiones precancerosas avanzadas fueron significativamente mayores que las de FIT (PAG < .0001).

En términos de especificidad, la prueba de ADNmt tuvo una especificidad del 90,6% (IC 95%, 90,1-91,0) para la ausencia de neoplasia avanzada. La especificidad para los hallazgos no neoplásicos o la colonoscopia negativa fue del 92,7% (IC del 95%, 92,2-93,1).

La prueba de ADNmt demostró una alta especificidad y un alto CCR y una sensibilidad avanzada a las lesiones precancerosas. La prueba superó a FIT en estos factores en cuanto a sensibilidad pero no a especificidad, anotaron los autores.

Mejorar la especificidad era un objetivo al desarrollar este ensayo de próxima generación. El ensayo BLUE-C demostró una mejora del 30 % en la especificidad que “disminuirá el número de colonoscopias innecesarias realizadas con resultados falsos positivos”, dijo Imperiale.

“Me alegró ver los sólidos resultados que respaldan esta nueva batería de marcadores”, añadió Imperiale. Las mejoras asociadas con esta prueba de próxima generación podrían “ayudar a reducir aún más la incidencia y la mortalidad por cáncer colorrectal”.

Pruebas para ofrecer más opciones no invasivas

Ambos son “estudios importantes” que analizan una gran población de detección de riesgo promedio en los Estados Unidos, dijo Aasma Shaukat, MD, MPH, quien no estuvo afiliada a la investigación. “Ambos muestran una alta sensibilidad para detectar el CCR y una especificidad decente para los adenomas avanzados”.

Si bien tendremos que esperar las publicaciones completas, las aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y la cobertura del seguro, los gastroenterólogos pueden esperar ver estas pruebas en uso clínico en un futuro cercano, agregó Shaukat, profesor de medicina y salud de la población en la Escuela Grossman de la Universidad de Nueva York. de Medicina, ciudad de Nueva York, y autor principal del Pautas de detección del cáncer colorrectal del ACG 2021.

Estas pruebas brindan opciones más no invasivas para la detección del CCR y son más precisas, lo que se espera que se traduzca en una mayor detección y una reducción de la carga del CCR, afirmó.

“También significará que se pueden esperar más colonoscopias con pruebas positivas en heces en nuestras prácticas”, afirmó Shaukat.

Reunión científica anual 2023 del Colegio Americano de Gastroenterología (ACG). Resúmenes 47 y 54. Presentado el 22 de octubre de 2023.

La geneoscopia financió el CCR-PREVENIR ensayo. Exact Sciences financió el ensayo BLUE-C. Lieberman es asesor o miembro del panel de revisión de Genescopia. Imperiale recibe subvención o apoyo a la investigación de Ciencias Exactas. Shaukat no informa ninguna relación financiera relevante.

Damián McNamara es un personal Periodista radicado en Miami, Florida. Cubre una amplia gama de especialidades médicas, incluidas enfermedades infecciosas, gastroenterología y cuidados intensivos. Sigue a Damián en Twitter: @MedReporter.

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