NUEVA ORLEANS: en pacientes que se someten a una intervención percutánea (ICP) por lesiones coronarias complejas, las imágenes intravasculares son superiores a la angiografía para reducir el riesgo de falla de la lesión diana (TLF), según los resultados de un ensayo aleatorizado.
Estudios anteriores han llegado a la misma conclusión, pero la ventaja se demostró esta vez en un ensayo aleatorizado multicéntrico bien potenciado, dijo el investigador principal Joo Yong Hahn, MD, PhD, en las sesiones científicas conjuntas del Colegio Americano de Cardiología y el Instituto Mundial del Corazón. Federación.
Los estudios anteriores “no fueron definitivos”, dijo el Dr. Hahn, y señaló que incluso aquellos que fueron aleatorizados carecían de una duración suficiente de seguimiento o no incluían una amplia gama de tipos de ICP compleja.
En este estudio basado en resultados clínicos, llamado RENOVATE-COMPLEX-PCI, 1639 pacientes que se sometieron a una ICP compleja en 20 centros de tratamiento de Corea del Sur fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 a ICP guiada solo por imágenes intravasculares o angiografía. Había nueve tipos de ICP complejas elegibles para ingresar al ensayo, incluidas lesiones bifurcadas, lesiones largas (longitud esperada del stent ≥ 38 mm), oclusiones coronarias totales, lesiones que requerían múltiples stents, lesiones severamente calcificadas y lesiones en múltiples vasos.
Las imágenes intravasculares en el brazo experimental podrían realizarse con ultrasonido intravascular (IVUS) o tomografía de coherencia óptica (OCT), según el Dr. Hahn. Debido a que uno podría ser mejor que el otro para las características específicas del paciente y las lesiones, el tipo de imagen intravascular en el grupo experimental se seleccionó a discreción del investigador tratante, informó el Dr. Hahn, del Heart Vascular Stroke Institute, Samsung Medical Center, Universidad Sungkyunkwan, Seúl.
El punto final primario de TLF se definió como muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana y revascularización del vaso diana.
Reducción del riesgo de > 35% observada
Después de una mediana de 2,1 años de seguimiento, la menor incidencia de TLF en el grupo con ICP guiada por imágenes intravasculares (7,7 % frente a 12,3 %) se tradujo en una reducción del riesgo del 36 % (hazard ratio, 0,64; PAG = .008).
Las imágenes intravasculares se asociaron con una reducción numérica de cada componente de TLF. En el caso de la muerte por causas cardiovasculares, el intervalo de confianza se mantuvo por debajo de la línea de la unidad (HR 0,47; IC 95%, 0,24-0,93).
Aunque esto no fue cierto para el infarto de miocardio relacionado con el vaso diana (HR, 0,74, IC del 95 %, 0,45-1,22) o la revascularización del vaso diana (HR, 0,66; IC del 95 %, 0,36-1,22), también lo fue para la TLF sin procedimiento. relacionado con infarto de miocardio (HR, 0,59; IC del 95 %, 0,39-0,90) y muerte cardíaca o infarto de miocardio relacionado con el vaso tratado (HR, 0,63; IC del 95 %, 0,42-0,93).
Con pocas excepciones, todos los resultados secundarios “se movieron en la dirección correcta” para favorecer las imágenes intravasculares, incluida la muerte por cualquier causa (HR 0,71, IC del 95 %, 0,44-1,15), informó el Dr. Hahn, quien señaló que los resultados fueron publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
Cuando se comparó, no hubo grandes diferencias iniciales en los 1.092 pacientes con ICP guiada por imágenes intravasculares en relación con los 547 guiados por angiografía. La mediana de edad fue de 65,5 años. La mayoría (79%) eran hombres. Aproximadamente la mitad (51%) tenía un síndrome coronario agudo y el resto tenía una cardiopatía isquémica estable. Las proporciones de pacientes con hipertensión (61%), dislipidemia (51%) y diabetes (38%) fueron sustanciales. Alrededor del 18 % de los pacientes eran fumadores actuales, el 24 % tenía una PCI anterior y el 7 % tenía un IM anterior.
Los tipos de stent fueron similares en los dos grupos y se colocaron por acceso radial. El éxito del procedimiento se logró en aproximadamente el 98% de ambos grupos. Casi todos los pacientes fueron dados de alta con una estatina, aspirina y un P2Y12 inhibidor, y los otros medicamentos posprocedimiento específicos fueron comparables en los dos grupos.
Ventaja de imágenes intravasculares consistentes
De las lesiones complejas, la mayoría (55 %) tenían lesiones arteriales coronarias largas difusas, pero otros tipos de ICP complejas, incluidas lesiones bifurcadas (22 %), oclusiones totales crónicas (20 %), lesiones gravemente calcificadas (14 %) y ostium estaban representadas las lesiones de una arteria coronaria mayor (15%). En estos tipos de lesiones, se prefirieron las imágenes intravasculares sobre la angiografía para TLF, al menos numéricamente. Las posibles excepciones fueron las lesiones que requirieron al menos tres stents (HR, 1,24; IC del 95 %, 0,49-3,18), pero los intervalos de confianza fueron amplios.
El ensayo no fue cegado, pero el Dr. Hahn informó que los análisis de imágenes se realizaron en un laboratorio central y los eventos fueron adjudicados por un comité cuyos miembros desconocían las asignaciones de los grupos del ensayo.
Una pregunta sin respuesta es el costo. Debido a que las imágenes intravasculares agregan costos a la PCI en relación con la angiografía, se necesitan análisis de costo-efectividad para brindar un contexto para la decisión de utilizar este enfoque en todos los pacientes con PCI compleja. Estos análisis están planificados.
Con base en la consistencia de los resultados de este ensayo con estudios previos, casi todos los cuales mostraron lo mismo, “el mundo de las imágenes intravasculares ha hablado”, dijo Wayne B. Batchelor, MD, director de cardiología intervencionista, Inova Heart and Vascular Institute, Fairfax. , Virginia. “La única pregunta ahora es cuándo la comunidad intervencionista va a escuchar”.
El Dr. Batchelor predijo que estos datos cambiarán la mentalidad de muchos profesionales “para cambiar el debate sobre por qué no hacerlo”. [intravascular imaging] de por qué hacerlo”.
“Solo alrededor del 15 % de las ICP se realizan con imágenes intravasculares en los Estados Unidos, y estas [results] argumentan que este número debe aumentar”, dijo el Dr. Batchelor. Aunque dijo que hay razones técnicas, como lesiones difusas o vasos pequeños, que impiden que se utilicen imágenes intravasculares en todos los pacientes complejos, sugirió que los datos son convincentes.
“Si aplica esto al millón de pacientes que se someten a PCI en los Estados Unidos, esto se traducirá potencialmente en decenas de miles de pacientes protegidos del punto final TVF”, dijo el Dr. Batchelor.
El Dr. Hahn no informa posibles conflictos de intereses, pero este ensayo iniciado por un investigador recibió financiación de Boston Scientific y Abbott Vascular. El Dr. Batchelor informa relaciones financieras con Abbott Vascular, Boston Scientific, Idorsia, Medtronic y V-Wave Medical.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.