La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado por completo la vacuna covid Pfizer-BioNTech, una medida que se espera desencadene una nueva ola de mandatos de vacunas a medida que la variante Delta azota al país.
Alrededor del 52 por ciento de los EE. UU. Está completamente vacunado, pero las autoridades sanitarias han chocado contra un muro de personas que dudan de las vacunas, lo que ha impedido la campaña nacional.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de Covid-19”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
“Si bien las tres vacunas covid han cumplido con los estrictos estándares de la FDA para uso de emergencia, esta aprobación de la FDA debería brindar una mayor confianza en que esta vacuna es segura y efectiva. Si aún no está vacunado, ahora es el momento ”, tuiteó el presidente estadounidense Joe Biden.
La vacuna, que ahora se comercializará bajo su nombre comercial Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
Biden dijo a los estadounidenses en una conferencia de prensa que “ahora es el momento” de vacunarse.
“No hay tiempo que perder. La variante Delta es extremadamente peligrosa y crea una pandemia de no vacunados ”, dijo.
El Sr. Biden dijo que la luz verde de la FDA mostró sin lugar a dudas que la vacuna Pfizer era “segura, eficaz y conveniente”.
“Hoy hago un llamado a más empresas del sector privado para que intensifiquen las vacunas”, dijo. “Haga lo que hice el mes pasado y exija que sus trabajadores se vacunen”.
Dijo que el ritmo del lanzamiento de la vacuna ha salvado más de 100.000 vidas hasta ahora.
Ya se han administrado más de 200 millones de inyecciones bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) que se otorgó el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de aprobarlo entre personas mayores de 16 años se basó en datos actualizados del ensayo clínico del medicamento, que encontró que la vacuna es más del 90 por ciento efectiva para prevenir la covid.
“En general, se ha seguido a aproximadamente 12.000 receptores durante al menos seis meses”, dijo la FDA en su declaración.
Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, escalofríos y fiebre.
La FDA continúa investigando los datos de seguridad con respecto a la miocarditis (inflamación del corazón), particularmente dentro de los siete días posteriores a la segunda dosis. Los datos hasta ahora muestran un mayor riesgo entre los hombres menores de 40 años en comparación con las mujeres y los hombres mayores.
El riesgo más alto se ha detectado en niños de 12 a 17 años, y los datos disponibles sugieren que la mayoría de las personas se recuperan, pero algunas requieren cuidados intensivos.
El ejército estadounidense dijo poco después del anuncio que ordenaría la vacuna, y se espera que siga una gran cantidad de empresas privadas y universidades.
Inmediatamente después del anuncio, la ciudad de Nueva York dijo que requeriría que todos los empleados de su departamento de educación reciban al menos una dosis de la vacuna antes del 27 de septiembre, sin la opción de realizar pruebas regulares.
La vacuna permanece disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero debido a que ahora ha sido completamente aprobada, los médicos pueden recetarla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.
“Uno de los puntos de conversación del movimiento contra las vacunas que afirmaba falsamente que se trataba de una ‘vacuna experimental’ ha sido eliminado”, dijo Amesh Adalja del Centro de Seguridad Sanitaria de la Universidad Johns Hopkins.
“Con suerte, ahora verá personas que dijeron que estaban esperando la aprobación completa en fila para vacunarse, con suerte más organizaciones, más empresas requerirán la vacuna como condición de empleo como condición de participación”.
Una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation encontró que el 30 por ciento de los adultos dijeron que la aprobación total los haría más propensos a vacunarse.
Se produce cuando la variante Delta ultracontagiosa golpea a los EE. UU., Con nuevos casos y hospitalizaciones que se acercan a los niveles vistos por última vez durante la ola de invierno.
Las regiones más afectadas incluyen los estados del sur de Florida, Alabama, Mississippi y Louisiana.
La cantidad de personas que se arremangan para tomar una copa ha aumentado en estos estados en las últimas semanas, pero la tasa nacional todavía está muy por debajo de su pico de la primavera.
Unas 628.000 personas han muerto a causa de la infección por coronavirus en Estados Unidos, lo que lo convierte oficialmente en el país más afectado del mundo, aunque los expertos dicen que es posible que India tenga el récord.
Las vacunas son menos efectivas contra la variante Delta que contra las cepas anteriores, particularmente contra la infección, por lo que el objetivo de la vacunación a un nivel alto de población es crítico.
La administración de Biden anunció la semana pasada planes para poner a disposición de inmediato una vacuna de refuerzo para las personas inmunodeprimidas, y recomendó que todas las personas vacunadas recibieran una tercera vacuna ocho meses después de la segunda.
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