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Es posible que ya haya visto el titular: la efectividad de la vacuna de Pfizer contra la infección por COVID-19 se reduce al 12 % en niños de 5 a 11 años, pero ¿cómo interpretan los expertos este y otros resultados de este estudio preliminar?
A pesar de los hallazgos, que no han sido revisados por pares, los investigadores del Departamento de Salud del Estado de Nueva York, que realizaron el estudio, dicen que la vacunación de los niños mayores de 5 años sigue siendo esencial para prevenir la enfermedad grave de COVID-19.
Los datos del estudio muestran que “las vacunas contra el COVID-19 reducen el riesgo de una enfermedad más grave y la hospitalización de los niños de 5 a 11 años”, dijo en un comunicado la comisionada del Departamento de Salud del Estado de Nueva York, Mary Bassett, MD, MPH.
“Animo a los padres y tutores a consultar a su pediatra acerca de cómo vacunar a sus hijos, y reforzarlos si son elegibles, tan pronto como puedan”, agregó Bassett, coautor del estudio.
Adam Ratner, MD, MPH, miembro del Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Estadounidense de Pediatría, dice que los médicos deben hablar con los pacientes y los padres para asegurarse de que este estudio no los desaliente a vacunarse.
Parte de esa conversación sería decirles que la vacunación “sigue siendo la mejor opción que tenemos en este momento para proteger a los niños en ese rango de edad”, dice Ratner.
Aunque las hospitalizaciones de niños durante la oleada de Omicron fueron raras en comparación con la tasa de adultos, dice, la mayoría de las admisiones fueron entre niños no vacunados.
Un tercio de la dosis
Podría ser la dosis, no la vacuna per se, lo que está detrás de la caída del 65 % al 12 % de efectividad de la vacuna durante el aumento de Omicron. Los niños de este grupo de edad suelen recibir un tercio de la dosis, o 10 microgramos, por inyección, en comparación con una dosis de 30 mg para adultos y niños a partir de los 12 años.
“Los datos no son sorprendentes, ya que la vacuna se desarrolló en respuesta a una variante anterior de la COVID-19, y se ha visto hasta cierto punto una eficacia reducida de dos dosis contra la variante Omicron con todas las vacunas y edades”, dijo Bassett.
Los resultados se publicaron el lunes como un estudio preliminar sobre MedRxiv. Los preimpresos incluyen la advertencia de que la información “no ha sido certificada por revisión por pares. Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún deben evaluarse y, por lo tanto, deberían no utilizarse para guiar la práctica clínica”.
Poner la responsabilidad en Omicron
Estudios previos de niños de 5 a 17 años respaldan la seguridad y eficacia de la vacuna Pfizer COVID-19, señalan los investigadores. La investigación, sin embargo, se realizó antes del predominio de la variante Omicron.
Un estudio de Pfizer durante el aumento de Delta, por ejemplo, informó una eficacia de la vacuna del 90 % entre niños de 5 a 11 años.
Bassett y sus colegas observaron las cifras de infecciones y hospitalizaciones en el estado de Nueva York a partir de finales de noviembre. Compararon estos casos de COVID-19 entre niños completamente vacunados y no vacunados de 5 a 11 años y de 12 a 17 años utilizando una base de datos de vigilancia estatal.
En el grupo de 12 a 17 años, por ejemplo, la eficacia de la vacuna se redujo del 85 % el 29 de noviembre al 51 % el 24 de enero de 2022, cuando Omicron representaba el 99 % de las cepas del virus en circulación.
En el grupo de niños de 5 a 11 años, la eficacia de la vacuna disminuyó del 68 % la semana del 13 de diciembre al 12 % el 24 de enero.
La eficacia de la vacuna fue más fuerte contra la hospitalización que para prevenir la infección. La tasa de ingreso hospitalario fue del 73% en el grupo de mayor edad y del 48% en los niños más pequeños.
La proporción de niños completamente vacunados en Nueva York fue mayor en el grupo de mayor edad, 62 %, en la semana del 24 al 30 de enero de 2022, en comparación con el 23 % de los niños de 5 a 11 años.
Aunque los niños de 11 y 12 años tienen solo un año de diferencia, las dosis de vacuna recomendadas son muy diferentes. Un “efecto de umbral” entre estos grupos apunta a un papel de la dosis más baja en la eficacia más baja, señalan los investigadores. La semana del 24 de enero de 2022, por ejemplo, la eficacia de la vacuna fue del 67 % para niños de 12 años frente al 11 % para niños de 11 años.
Dado que no hay una gran diferencia biológica entre un niño de 11 y uno de 12 años, “es de esperar que esos números sean muy, muy parecidos”, dijo Ratner, quien también es Jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas del Hassenfeld Children’s. Hospital en NYU Langone en la ciudad de Nueva York.
“La única diferencia que realmente se puede señalar es que los niños de hasta 11 años recibieron una dosis más baja”.
‘La mejor herramienta que tenemos’
Los investigadores señalan que sus datos “respaldan la protección de la vacuna contra enfermedades graves entre los niños de 5 a 11 años, pero sugieren una rápida pérdida de protección contra la infección en la era de la variante Omicron. Si tales hallazgos se replican en otros entornos, se debe revisar el programa de dosificación para niños de 5 a 11 años parece prudente”.
“La vacuna es la mejor herramienta que tenemos y es mucho, mucho mejor que no vacunar”, dijo Ratner. “Y ciertamente es seguro. No hay nada que indique algún tipo de problema de seguridad para los niños de 5 a 11 años”.
Además, vacunar a los niños de 5 años o más tiene aún más sentido ahora, agregó, que los mandatos de máscara y otras protecciones se están relajando.
El estudio fue financiado por el Departamento de Salud del Estado de Nueva York y los autores no tenían relaciones financieras relevantes que revelar. El Dr. Ratner no hizo revelaciones relevantes.
Damian McNamara es un periodista de planta que vive en Miami. Cubre una amplia gama de especialidades médicas, incluidas enfermedades infecciosas, gastroenterología y cuidados intensivos. Sigue a Damián en Twitter: @MedReportero.
Fuentes
Departamento de Salud de Nueva York: “Declaración de la comisionada del Departamento de Salud del Estado de Nueva York, Dra. Mary Bassett, sobre los últimos datos sobre la eficacia de la vacuna contra el COVID-19”.
Adam Ratner, MD, MPH, Academia Estadounidense de Pediatría, Comité de Enfermedades Infecciosas.
medRxiv: “Eficacia de la vacuna BNT162b2 entre niños de 5 a 11 y de 12 a 17 años en Nueva York después de la aparición de la variante Omicron”.
MedRxiv. Publicado en línea el 28 de febrero de 2022. Resumen