Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han ampliado el acceso a vacunas, pruebas y tratamientos para la viruela del simio, dijeron funcionarios de la agencia en un seminario web el martes.
Los CDC esperan lanzar más de 750,000 dosis de la vacuna JYNNEOS de su reserva estratégica en unos días, dijeron los panelistas en la llamada de la Actividad de Comunicación y Alcance de los Clínicos (COCA).
Además, al trabajar con laboratorios comerciales, la agencia ha ampliado la capacidad de prueba de EE. UU. y ha simplificado los requisitos para administrar el antiviral tecovirimat, dijeron.
“Debemos trabajar juntos para educar y proteger a quienes corren mayor riesgo, liderando con educación y no con estigmatización”, dijo Jennifer McQuiston, DVM, MS, administradora de incidentes para la respuesta a la viruela del simio de la agencia. “Y los necesitamos a ustedes, nuestros proveedores de atención médica de primera línea y profesionales de la salud pública, que son fundamentales para controlar el brote”.
La viruela del mono, que está estrechamente relacionada con la viruela, se propaga a través del contacto físico cercano y, por lo general, causa síntomas similares a los de la gripe y lesiones cutáneas llenas de pus. Es endémico en partes de África occidental y central, pero recientemente se ha extendido a por lo menos 66 países donde no se había identificado previamente, con 15 000 casos reportados en estos países desde abril de este año, principalmente entre hombres que tienen sexo con hombres.
La Organización Mundial de la Salud declaró el sábado el brote de viruela del simio como una emergencia sanitaria mundial, su nivel más alto de alerta.
Los casos notificados de viruela del simio han aumentado exponencialmente desde la primavera en los Estados Unidos, con 3487 casos notificados en 45 estados, el Distrito de Columbia y Puerto Rico, dijo María E. Negrón Sureda, DVM, PhD, MS, Epidemiología de la viruela del simio de los CDC Líder del grupo de trabajo.
La mediana de edad de las personas infectadas es de 35 años, y el 98,4% de los casos se atribuyen al contacto sexual de hombre a hombre. El 99% de los casos incluye exantema, 70% malestar general, 64% fiebre y 63% linfadenopatía.
Los CDC han reforzado la capacidad de prueba al reclutar cinco laboratorios comerciales para procesar 70 000 pruebas además de las 10 000 pruebas que la Red de Respuesta de Laboratorio (LRN, por sus siglas en inglés) de EE. UU. procesa por semana, dijo Christina Hutson PhD, MS, Líder del Grupo de Trabajo de Pruebas y Laboratorio.
“Hemos tenido un éxito significativo en la expansión de las pruebas de diagnóstico para la viruela del simio a estos laboratorios comerciales que tienen alcance nacional y pueden realizar pruebas ordenadas desde cualquier parte del país”, dijo.
Los laboratorios de LRN realizan la prueba de PCR específica para el ortopoxvirus no variólico aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y envían muestras a los CDC para su secuenciación. Y cuatro laboratorios comerciales están haciendo cada uno 10,000 pruebas por semana de la misma manera. El cuarto laboratorio comercial, Quest Diagnostics, está procesando 30,000 pruebas adicionales de viruela símica por semana, dijo Hutson.
Todos los laboratorios aceptan material de lesión extraído de cualquier parte del cuerpo como muestras de prueba. Pero los médicos deben consultar con el laboratorio específico si los laboratorios toman hisopos secos o hisopos en medios de transporte. No es necesario punzar o quitar el techo de las lesiones, solo frotar vigorosamente con un hisopo, dijo Hutson.
Aconsejó a los médicos que tuvieran en cuenta los criterios epidemiológicos y la presentación clínica al decidir si realizar la prueba.
Cada laboratorio comercial puede tener su propio código de facturación CPT para la viruela del mono y facturará a las aseguradoras privadas, Medicaid o Medicare. El gobierno está buscando dinero para pagar las pruebas de las personas sin seguro, dijo Hutson.
Los pacientes que dan positivo pueden ser tratados con tecovirimat, un antiviral desarrollado para la viruela, dijo Yon Yu, PharmD, líder del equipo de asuntos regulatorios y pautas clínicas. El medicamento se ha probado contra la viruela del simio solo en animales, pero se puede recetar a humanos bajo una autorización de nuevo medicamento en investigación de acceso ampliado. Los departamentos de salud estatales y territoriales pueden brindar información sobre dónde obtener el medicamento, al igual que los CDC a través de su Centro de operaciones de emergencia al 770-488-7100 o en [email protected].
El CDC ha actualizado su protocolo para proporcionar tecovirimat. Las visitas de los pacientes se pueden realizar a través de la telemedicina, las pruebas de laboratorio son opcionales y no se requiere registro previo para que los médicos y los centros de atención médica las receten.
Los médicos deben obtener el consentimiento informado, realizar una evaluación inicial y completar un formulario de admisión del paciente. Deben documentar el progreso una vez durante y una vez después del tratamiento en el formulario de resultados clínicos e informar cualquier evento adverso grave, dijo Yu. El CDC ha creado una página web específicamente para las pautas de tecovirimat.
Además de tecovirimat, la FDA ha autorizado dos vacunas, JYNNEOS (Imvamune o Imvanex) y ACAM2000, para la viruela del simio.
El CDC recomienda la vacunación dentro de los 4 días para las personas que tienen un alto grado de exposición, pero no para aquellas con “interacciones breves y las que se realizan con el EPP adecuado”. [personal protective equipment].” Hay más detalles disponibles en la página web de los CDC para la vacunación contra la viruela del simio.
No hay suficientes JYNNEOS disponibles para satisfacer la demanda. Según los CDC, hay disponibles más de 100 millones de dosis de ACAM2000, pero esta vacuna conlleva un mayor riesgo de reacciones adversas y la agencia desaconseja su uso en personas con algunas afecciones de salud, incluido un sistema inmunitario debilitado, afecciones de la piel como la dermatitis atópica. /eczema, o embarazo.
Además, ACAM2000 está hecho de un virus vivo, que crece en el sitio de la lesión de inoculación y puede propagarse a otras partes del cuerpo o infectar a otras personas, por lo que es necesario tomar precauciones.
Dado el suministro limitado de JYNNEOS, los CDC recomiendan priorizarlo para las personas que corren el riesgo de sufrir eventos adversos con ACAM2000 o una enfermedad grave por la viruela del simio, como las personas con VIH o afecciones inmunocomprometidas, dijo Steve Flores, PhD, Vaccine Team Colead.
El CDC aumentó su distribución de JYNNEOS, de 56 000 dosis el 28 de junio de 2022 a 240 000 el 15 de julio de 2022, dijo. Anticipa alcanzar más de 750.000 dosis en cuestión de días, con un objetivo final de 1,9 millones para 2022 y otros 2,2 millones en el primer semestre de 2023.
“No sabemos si JYNNEOS protegerá por completo contra las infecciones por el virus de la viruela del simio en el contexto de este brote actual”, advirtió. “Por lo tanto, es importante que las personas tomen medidas de prevención adicionales y se autoaíslen tan pronto como desarrollen síntomas como sarpullido. Las infecciones aún pueden ocurrir a pesar de la vacunación”.
Fuente
Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) 26 de julio de 2022, Llamada de actividad de comunicación y divulgación clínica (COCA).
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