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Pfizer retira del mercado medicamentos recetados de ODT de Nurtec debido a que no cumplieron con el requisito de empaque a prueba de niños; Riesgo de envenenamiento

by admin
Pfizer retira del mercado medicamentos recetados de ODT de Nurtec debido a que no cumplieron con el requisito de empaque a prueba de niños;  Riesgo de envenenamiento
  • Tabletas de desintegración oral Nurtec® ODT (rimegepant) retiradas del mercado (envase de blíster)

Nombre del producto:

Nurtec® ODT (rimegepant) tabletas de desintegración oral, 75 mg, blister de 8 unidades de dosis

Peligro:

Los medicamentos recetados retirados del mercado deben estar en envases a prueba de niños según lo exige la Ley de envases para la prevención de envenenamientos (PPPA). El embalaje de los productos no es a prueba de niños, lo que representa un riesgo de intoxicación si los niños pequeños tragan el contenido.

Fecha de retiro:

16 de marzo de 2023

Detalles del retiro

Descripción:

Este retiro del mercado involucra medicamentos recetados Nurtec ODT 75 mg comprimidos de desintegración oral vendidos en cajas que contienen un blister de 8 comprimidos. Las tabletas vienen en un blíster que no es a prueba de niños y que incluye el nombre del producto, la concentración de la dosis, el número NDC y la fecha de vencimiento. La concentración de la dosis y la fecha de caducidad están impresas o estampadas en el blíster.

El retiro incluye lo siguiente:

Descripción del Producto

Número NDC

Fecha de caducidad

Nurtec® Blíster ODT (rimegepant) 75mg 8-Unit Dosis

72618-3000-2

Todas las fechas hasta el 6/2026

Recurso:

Los consumidores deben asegurar de inmediato el producto retirado fuera de la vista y del alcance de los niños y comunicarse con Pfizer para obtener una bolsa a prueba de niños gratis para almacenar el producto. Una vez que el producto está asegurado, los consumidores pueden continuar usándolo como se indica.

Vendido en:

Farmacias en todo el país como medicamento recetado desde diciembre de 2021 hasta marzo de 2023. Los precios del producto variaron según los términos del seguro médico y otros factores.

Fabricante(s):

Biohaven Pharmaceuticals Inc., de New Haven, Conn. y Pfizer Inc., de Nueva York

Fabricado en:

Estados Unidos

Nota: Los comisionados individuales pueden tener declaraciones relacionadas con este tema. Visite www.cpsc.gov/commissioners para buscar declaraciones relacionadas con este u otros temas.

Acerca de la CPSC de EE. UU.

La Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor de EE. UU. (CPSC, por sus siglas en inglés) se encarga de proteger al público del riesgo irrazonable de lesiones o muerte asociado con el uso de miles de tipos de productos de consumo. Las muertes, lesiones y daños a la propiedad por incidentes relacionados con productos de consumo le cuestan a la nación más de $1 billón al año. El trabajo de la CPSC para garantizar la seguridad de los productos de consumo ha contribuido a una disminución en la tasa de lesiones asociadas con los productos de consumo durante los últimos 50 años.

La ley federal prohíbe que cualquier persona venda productos sujetos a un retiro ordenado por la Comisión o un retiro voluntario realizado en consulta con la CPSC.

Para información de salvamento:

Reportar un producto inseguro

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