Se sabe que ocurre la regresión espontánea de tumores sólidos en ausencia de tratamiento contra el cáncer, pero es extremadamente raro, según confirma un nuevo estudio.
Después de combinar las tasas de respuesta al placebo de 45 ensayos de medicamentos contra el cáncer en tumores sólidos avanzados, los investigadores encontraron una respuesta completa del 0 % y una respuesta parcial del 1 %.
“Ahora podemos responder a nuestros pacientes”, tuiteó el investigador principal Bishal Gyawali, MD, PhD, de la Universidad de Queen, Kingston, Canadá. Sin tratamiento, “la posibilidad de una respuesta completa es casi nula y no se debe confiar en ella. Es casi un milagro.
“Con suerte, estos datos convencerán a nuestros pacientes de no abandonar la terapia contra el cáncer”, agregó Gyawali.
El estudio fue publicado en línea a fines del mes pasado en eClinicalMedicine.
Bhavana Pothuri, MD, que no participó en la investigación, no se sorprendió por la “tasa muy baja” de respuestas parciales y completas entre los pacientes que recibieron placebos.
Este estudio proporciona “información importante mientras hablamos con los pacientes” en los ensayos y les muestra el “beneficio sustancial” que pueden proporcionar los tratamientos contra el cáncer, dijo Pothuri, oncólogo ginecológico del Centro Oncológico Langone Perlmutter de la NYU, en la ciudad de Nueva York. Noticias médicas de Medscape.
Fred R. Hirsch MD, PhD, estuvo de acuerdo en que los resultados fueron “interesantes pero no del todo sorprendentes”. El mensaje principal de este estudio “es que el cáncer debe tratarse”, dijo Hirsch, del Instituto del Cáncer Tisch en Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York, que no participó en el estudio.
Sin embargo, una encuesta nacional reciente realizada por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) encontró que el 40 % de los estadounidenses creían que su cáncer podía curarse por completo solo con tratamientos alternativos. Esta creencia puede estar alimentada por informes anecdóticos compartidos entre personas con cáncer, señaló Gyawali en su tuit.
Preocupados de que tales anécdotas pudieran disuadir a algunos pacientes de buscar tratamiento, Gyawali y sus colegas buscaron comprender mejor la frecuencia con la que los tumores sólidos avanzados experimentan una regresión espontánea.
El equipo analizó las tasas de respuesta al placebo en 45 ensayos controlados aleatorios en los que se usaron medicamentos contra el cáncer para tratar tumores sólidos avanzados. Los autores señalan que “la mejor estimación de las posibilidades de regresión espontánea se puede inferir a través de las tasas de respuesta del placebo en ensayos aleatorios, ya que el placebo, por definición, son sustancias inertes que no tienen ningún efecto antitumoral propio”.
Los ensayos, publicados entre 2015 y 2021, incluyeron un total de 5684 pacientes. Los autores aclararon que el placebo consistía en una monoterapia o la mejor atención de apoyo y no se usaba en una terapia combinada, como quimioterapia o inmunoterapia más placebo.
De los 4760 pacientes evaluables para una tasa de respuesta objetiva en el grupo de placebo, 94 (1,97 %) lograron una respuesta objetiva. Un análisis combinado reveló una tasa de respuesta objetiva del 1%.
De 3808 pacientes que pudieron ser evaluados para respuestas parciales o completas, solo cuatro (0,1%) lograron una respuesta completa. La tasa de respuesta completa agrupada fue del 0%. Además, poco más del 2 % de los pacientes que recibieron placebo (83 de 3808) lograron una respuesta parcial, con una tasa de respuesta parcial combinada del 1 % en todos los ensayos.
Gyawali y sus colegas encontraron “tranquilizador” que sus tasas de respuesta combinadas con el placebo estuvieran en línea con las de otros dos estudios, que mostraron una tasa de respuesta objetiva del 2 % con placebo o sin tratamiento activo entre pacientes con tumores sólidos avanzados.
“Por lo tanto, podemos comunicar con seguridad a nuestros pacientes que las posibilidades de respuesta sin tratamiento son probablemente del 1 % y no más del 2 %, incluso en el escenario más optimista”, escriben los autores.
Sin embargo, los autores señalan que los análisis de subgrupos basados en los tipos de tumores revelaron tasas de respuesta objetiva ligeramente más altas en el grupo de placebo para el cáncer de próstata (7 %) y el sarcoma (4 %).
La mayor tasa de respuesta objetiva en el cáncer de próstata podría explicarse por el efecto terapéutico de la prednisona o por el uso continuo del bloqueo de andrógenos fuera del estudio.
“Sin embargo, una tasa de respuesta del 4% en pacientes con sarcoma es intrigante y carece de una explicación clara”, escribe el equipo.
Las limitaciones potenciales del estudio incluyen el posible sesgo de publicación y la heterogeneidad de los estudios evaluados.
A pesar de estas limitaciones, Gyawali y sus colegas concluyen que los pacientes “no deben esperar una regresión completa de los cánceres sin tratamiento”.
El estudio no contó con financiación. Gyawali recibe honorarios de consultoría de Vivio Health que no están relacionados con este estudio. Hirsch y Pothuri han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
eClinMed. Publicado en línea el 24 de noviembre de 2022. Texto completo
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