BOSTON. Después de un acceso transradial para una angiografía o una intervención coronaria percutánea (ICP), una dosis baja del inhibidor del factor Xa rivaroxabán durante 7 días reduce el riesgo de oclusión del sitio de acceso en un 50 %, según los resultados del ensayo aleatorizado RIVARAD.
De dos ensayos aleatorios multicéntricos para abordar esta pregunta, es el más grande, según Rania Hammami, MD, quien presentó los resultados en la reunión anual de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics.
En el ensayo abierto RIVARAD, 538 pacientes fueron aleatorizados para recibir 10 mg de rivaroxabán o atención estándar sola. Los cuidados estándar al inicio del procedimiento incluyeron heparina no fraccionada en dosis de 50 UI/kg para angiografía y hasta 100 UI/kg para ICP. Se aplicó compresión manual al final del procedimiento seguido de una evaluación de complicaciones, como hematoma o aneurisma.
Para el resultado primario de oclusión del acceso radial a los 30 días, la tasa más baja en el brazo de rivaroxabán (6,9 % frente a 13,0 %) se tradujo en una reducción estadísticamente significativa del 50 % (odds ratio, 0,50; PAGS = .011).
Rivaroxabán conserva el pulso radial
El rivaroxabán también se vio favorecido para el criterio de valoración de la incapacidad a los 30 días para encontrar un pulso radial (5,8 % frente a 12,2 %; PAGS = .01). Curiosamente, hubo cierta disparidad para este criterio de valoración para el examen clínico y la ecografía.
“En 12 pacientes pudimos palpar un pulso radial, pero la ecografía mostró una oclusión del vaso, mientras que en 7 pacientes no pudimos encontrar un pulso radial a pesar de que la arteria radial estaba permeable en la ecografía”, Hammami, del departamento de cardiología del Hospital Hedi Chaker, Sfax, Túnez, en la reunión, patrocinada por la Fundación de Investigación Cardiovascular.
La incidencia de complicaciones hemorrágicas fue mayor en el grupo de rivaroxabán (2,7 % frente a 1,9 %), pero la diferencia no se acercó a la significación estadística (OR, 1,5; PAGS = .54). Además, todas las complicaciones hemorrágicas fueron menores (nivel 1 del Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado), y ninguna de las complicaciones hemorrágicas se observó en pacientes que recibieron rivaroxabán solo. Más bien, todos los pacientes con sangrado estaban tomando uno o más fármacos antiplaquetarios junto con rivaroxabán.
En el análisis univariado, varias características iniciales se asociaron con la oclusión radial posterior, incluido el sexo femenino (PAGS = .02), tabaquismo actual (PAGS = .03), insuficiencia renal (PAGS = 0,004) y PCI para el síndrome coronario agudo (PAGS = .02). En el análisis multivariado, el sexo femenino (PAGS = .001) y tabaquismo actual (PAGS < 0,0001) se convirtieron en predictores aún más potentes de la oclusión sobre una base estadística, mientras que un procedimiento previo con acceso radial también fue un predictor significativo (PAGS = .029).
“Una mujer de cada dos desarrolló oclusión del acceso radial si tenía antecedentes de tabaquismo y antecedentes de punción transradial”, informó Hammami.
En un análisis de subgrupos, la protección relativa de la oclusión de la arteria radial de un ciclo de 7 días de rivaroxabán fue particularmente pronunciada en aquellos con diabetes, insuficiencia renal o hipertensión en comparación con aquellos sin estas afecciones, pero el efecto protector pareció ser casi el mismo independientemente del índice de masa corporal, la edad, el tamaño de la vaina o el uso actual de estatinas.
Estos hallazgos son consistentes con otros estudios que evalúan el riesgo de oclusión del acceso radial, según Hammami. Si bien diferentes estudios que citó informaron incidencias que oscilan entre menos del 1 % y más del 30 %, el riesgo generalmente ha sido más alto en poblaciones con mayor susceptibilidad a la formación de trombos, como fumadores y pacientes con diabetes.
Prevenir la oclusión de la arteria radial tiene varios beneficios, uno de los cuales es preservar este punto de acceso para futuras intervenciones, según Hammami.
RIVARAD es el estudio más grande para evaluar un anticoagulante para la prevención de la oclusión de la arteria radial, pero no es el primero. A principios de 2022, se publicó un ensayo chino llamado RESTORE en Circulation: Cardiovascular Interventions. En ese estudio controlado con placebo de 382 pacientes, 7 días de 10 mg de rivaroxabán también se vinculó con una reducción significativa en la oclusión de la arteria radial a los 30 días (3,8 % frente a 11,5 %; PAGS = .011).
“No sabemos si una dosis más alta de rivaroxabán sería más efectiva e igualmente segura”, dijo Hammami, pero agregó que un ensayo canadiense llamado CAPITAL RAPTOR pondrá a prueba esta premisa. En este ensayo, hay una inscripción planificada de 1800 pacientes que serán asignados al azar a 15 mg de rivaroxabán o al tratamiento estándar.
El riesgo de oclusión parece subestimado
El riesgo de oclusión de la arteria radial podría subestimarse. Según los datos citados por Hammami, solo alrededor de la mitad de los intervencionistas en los Estados Unidos y menos del 10 % fuera de los Estados Unidos evalúan de forma rutinaria la permeabilidad de la arteria radial junto con la ICP de acceso radial. Los datos de este ensayo sugieren que el riesgo puede reducirse sustancialmente, particularmente en pacientes de alto riesgo, con terapia anticoagulante.
Roxanna Mehran, MD, directora de investigación cardiovascular intervencionista y ensayos clínicos de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, Nueva York, estuvo de acuerdo en que esta es una complicación potencialmente evitable y calificó el estudio RIVARAD como “un ensayo clínicamente significativo” y valioso para identificar el riesgo así como por mostrar un efecto del tratamiento y una seguridad aceptable de un curso corto de un inhibidor del factor Xa.
“Este es un trabajo muy importante”, dijo Mehran, quien elogió la calidad del estudio y la contribución que hace para considerar cómo y cuándo se necesita la profilaxis.
Hammami no informó de posibles conflictos de intereses. Mehran tiene relaciones financieras con más de 25 compañías farmacéuticas, pero ninguna con el patrocinador de este ensayo, que fue financiado por Philadelphia Pharma, una compañía farmacéutica con sede en Túnez.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.