Una vacuna contra el cáncer basada en la tecnología de ARN mensajero (ARNm), proporcionada junto con el inhibidor de puntos de control pembrolizumab (Keytruda), ha mostrado resultados alentadores en un ensayo clínico de fase 2b de etiqueta abierta. El ensayo encontró que el régimen combinado redujo el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte entre los pacientes con melanoma en un 44 % en comparación con pembrolizumab solo, según el fabricante de la vacuna, Moderna.
Aquí hay cuatro cosas que debe saber sobre la vacuna contra el cáncer mRNA-4157/V940 y lo que la compañía tiene reservado para los próximos ensayos clínicos.
1. La vacuna de ARNm es personalizada
La vacuna de ARNm de Moderna está personalizada para cada paciente. La vacuna está diseñada para estimular el sistema inmunitario de manera que permita al paciente generar una respuesta antitumoral personalizada específica para sus mutaciones tumorales.
Para identificar las mutaciones específicas de un paciente, los investigadores secuencian el ADN del tejido normal del paciente, así como el ADN del tumor. Los resultados se comparan para identificar un conjunto de mutaciones exclusivas del cáncer del paciente. Luego, los investigadores desarrollan un único ARNm sintético que codifica hasta 34 neoantígenos, diseñado en función de la firma mutacional específica del tumor. El objetivo es que mRNA-4157/V940 ayude al sistema inmunitario del paciente a identificar y atacar únicamente las células tumorales.
2. Desarrollo, la distribución ocurre rápidamente
El proceso de personalización de la vacuna se lleva a cabo durante varias semanas, según el Jefe de Desarrollo de Oncología de Moderna, Kyle Holen.
Por sí mismo, “la secuenciación del ARN tarda solo 2 horas en desarrollarse, lo que es alucinante que pueda suceder tan rápido”, dijo Holen. “Es importante hacer esto rápidamente porque los pacientes con cáncer no tienen mucho tiempo para esperar”.
Después de adquirir muestras de pacientes, secuenciar, ejecutar el algoritmo para identificar mutaciones específicas, fabricar el ARN y administrar la vacuna a los pacientes, toma alrededor de 6 semanas en total.
3. Eventos adversos más altos en el brazo experimental
Se produjeron eventos graves relacionados con el tratamiento en el 14,4 % de los pacientes que recibieron la combinación de ARNm-4157/V940 y pembrolizumab frente al 10 % que recibieron monoterapia con pembrolizumab. Los eventos adversos observados fueron consistentes con los observados en la fase 1 del ensayo, y Moderna no informó ningún evento en el ensayo de fase 2b.
4. Los planes de Moderna para expandirse más allá del melanoma
Moderna todavía está desarrollando un ensayo clínico de fase 3 para mRNA-4157/V940, que la compañía espera lanzar en algún momento de 2023, dijo Holen durante una conferencia de prensa. Moderna también planea expandir su enfoque personalizado de vacunas de ARNm más allá del melanoma a otros tipos de tumores, pero aún no ha comenzado esa expansión.
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