El riesgo de eventos adversos graves para los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica fue significativamente menor entre los tratados con glicopirronio/indacaterol o umeclidinio/vilanterol en comparación con los tratados con tiotropio/olodaterol, según datos de casi 45 000 personas.
Las combinaciones de dosis fijas (FDC) de antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) y beta-agonistas de acción prolongada (LABA) siguen siendo la base del tratamiento para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero persisten las preocupaciones sobre un riesgo potencialmente mayor de eventos cardiovasculares , especialmente entre los nuevos usuarios, escribieron Ching-Fu Weng, MD, PhD, del Hospital General Hsinchu Cathay, Hsinchu, Taiwán, y sus colegas.
Faltan datos que comparen la incidencia de eventos adversos graves entre diferentes combinaciones de LAMA/LABA, dijeron.
En un estudio publicado en la revista Pecholos investigadores revisaron los datos de reclamos de la Base de datos de investigación de seguros de salud nacional y los datos de mortalidad del Registro nacional de defunciones, ambos en Taiwán, de 2010 a 2019.
La población del estudio incluyó a 44 498 pacientes con EPOC de 40 años o más que eran nuevos usuarios de cualquiera de los tres FDC disponibles entre enero de 2015 y junio de 2019. Se excluyeron los pacientes con LAMA y LABA concomitantes en los 12 meses anteriores. Las CDF fueron glicopirronio/indacaterol (GLY/IND), umeclidinio/vilanterol (UMEC/VI) y tiotropio/olodaterol (TIO/OLO). Se recetó GLY/IND a 15 586 pacientes, 20 460 pacientes recibieron UMEC/VI y 8452 pacientes recibieron TIO/OLO. Las características iniciales fueron similares entre los grupos de tratamiento.
El resultado primario de eventos adversos graves se definió como la hospitalización o una visita al servicio de urgencias con un diagnóstico primario de EPOC o un diagnóstico secundario de un EA grave; el resultado secundario fue uno de varios eventos cardiovasculares, incluidos infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca o arritmia. La mediana del período de seguimiento fue de 6 meses para los grupos UMEC/VI y GLY/IND y de 60 días para el grupo TIO/OLO.
Durante el período de seguimiento, la incidencia de EA graves fue menor en el grupo UMEC/VI en comparación con el grupo TIO/OLO (17,85 frente a 29,32 por 100 años-persona, índice de riesgo [HR], 0,76). De manera similar, la incidencia de EA graves fue menor en el grupo GLY/IND en comparación con el grupo TIO/OLO (15,54 frente a 25,53 por 100 años-persona, HR, 0,77). La incidencia y el riesgo de cualquier EA grave fue similar entre los grupos UMEC/IV y GLY/IND.
En un análisis de sensibilidad, las diferencias entre los grupos disminuyeron cuando se incluyeron los EA graves y moderados o en un análisis por intención de tratar, anotaron los investigadores. Sin embargo, la efectividad siguió siendo similar para los grupos UMEC/VI y GLY/IND, dijeron.
Para el resultado secundario de eventos cardiovasculares, los pacientes del grupo GLY/IND tuvieron una tasa significativamente más baja en comparación con el grupo TIO/OLO (2,49 frente a 4,28 por 100 años-persona, HR 0,70), pero esta diferencia desapareció cuando se realizó el seguimiento. hasta fue de 6 meses o menos. No aparecieron diferencias significativas en eventos cardiovasculares entre los grupos UMEC/VI y GLY/IND ni entre los grupos UMEC/VI y TIO/OLO.
Los hallazgos se vieron limitados por varios factores, incluida la falta de información clínica completa de la base de datos para evaluar la gravedad de la EPOC, la incapacidad de controlar variables como el historial de tabaquismo y la técnica de inhalación, y la inclusión de solo tres FDC, anotaron los investigadores. Además, se desconocía la adherencia real de los pacientes a la medicación, dijeron.
Sin embargo, el estudio actual ofrece la primera comparación directa de eventos cardiovasculares entre tres FDC LAMA/LABA comunes en la EPOC, y las diferencias pueden informar la toma de decisiones clínicas, concluyeron.
El estudio fue apoyado en parte por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de Taiwán. Los investigadores no informaron ningún conflicto de interés económico pertinente.
Pecho. Publicado en línea el 25 de noviembre de 2022. Resumen
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