LOS ÁNGELES. Los pacientes con hemorragia intracerebral supratentorial (HIC) tuvieron mejores resultados cuando fueron tratados con una forma de cirugía mínimamente invasiva para eliminar los coágulos en lugar de la atención estándar, encuentra un nuevo estudio.
Los resultados de un ensayo aleatorizado muestran que los pacientes que se sometieron a una cirugía parafascicular transulcal mínimamente invasiva (MIPS) después de una HIC supratentorial tuvieron una tasa de mortalidad ligeramente más baja a los 6 meses (20,0 %) que el grupo de atención estándar (23,3 %).
El grupo de cirugía también obtuvo una mejor puntuación en la puntuación de Rankin modificada ponderada por la utilidad, el criterio principal de valoración (0,458 frente a 0,374; diferencia = 0,084).
El procedimiento de evacuación de coágulos “ingresa, hace el trabajo y previene las desagradables consecuencias de tener un coágulo de sangre. Y no causa daño al paciente”, dijo el autor principal del estudio, Gustavo Pradilla, MD, neurocirujano de la Universidad de Emory. Escuela de Medicina, Atlanta, Georgia, en una entrevista.
Los resultados del ensayo de eliminación mínimamente invasiva temprana de hemorragia intracerebral (ENRICH) se presentaron en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos (AANS) de 2023.
La hemorragia intracerebral supratentorial representa del 10% al 15% de todos los accidentes cerebrovasculares, señalan los autores. Estos accidentes cerebrovasculares ocurren cuando comienza una hemorragia en el tejido principal del cerebro. Un riesgo importante es que el sangrado puede dañar el cerebro al hacer que se acumule presión dentro del cráneo.
Los neurocirujanos a menudo evitan administrar trombolíticos a pacientes con accidentes cerebrovasculares hemorrágicos porque pueden causar aún más sangrado. Pero, como explicó Pradilla, los coágulos aún pueden ser peligrosos en estos pacientes porque el cuerpo puede responder a ellos aumentando la inflamación. Como resultado, “el cerebro entra en una inflamación incontrolable” y muchos pacientes se deterioran en cuidados intensivos.
El nuevo ensayo aleatorizado, multicéntrico y adaptativo examinó MIPS utilizando dispositivos fabricados por NICO Corporation, que financió el ensayo. BrainPath es un dispositivo que proporciona acceso transulcal al cerebro y el dispositivo Myriad luego evacua la hemorragia. “Como resultado, el cerebro ya no tendrá que lidiar con esa gran cantidad de coágulos”, dijo.
Los investigadores reclutaron pacientes entre 2016 y 2022 en 37 centros. Todos tenían accidentes cerebrovasculares en los ganglios basales o ubicaciones lobulares y eran elegibles si la cirugía se realizaba dentro de las 24 horas de su último estado normal conocido. Se animó a los centros en el ensayo a realizar el procedimiento dentro de las 8 horas, dijo Pradilla.
El análisis de la puntuación de Rankin modificada ponderada por la utilidad incluyó a 139 pacientes tratados con atención estándar (edad media, 61,5 años; 52 % mujeres; 69 % blancos) y 147 en el grupo MIPS (edad media, 62,6 años; 48 % mujeres; 71 % blancos). ).
Si bien los pacientes quirúrgicos obtuvieron mejores resultados en general, la diferencia solo fue positiva en el grupo lobular (+0,1418). Al grupo de ganglios basales le fue peor (-0,0406).
Con respecto a los efectos adversos, “no teníamos ningún problema de seguridad” en investigaciones fundamentales anteriores, dijo. Y, anotó, los dispositivos ya están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
En cuanto al costo, Pradilla dijo que los investigadores están examinando el costo del procedimiento, dada la posibilidad de que los pacientes necesiten cuidados menos intensivos debido a mejores resultados. “Una de las cosas que estamos tratando de probar es que hay un beneficio económico”, dijo.
En una entrevista, la neurocirujana Wendy Ziai, MD, MPH, Johns Hopkins Medicine, Baltimore, Maryland, dijo que los resultados del estudio son “muy alentadores” y confirman los hallazgos de ensayos anteriores.
Aún así, dijo, hay una “necesidad de un ensayo grande y definitivo”. Advirtió que las mejoras medidas por el análisis de puntuación de Rankin son “relativamente menores” y “uno debe preguntarse si es probable que este grado de cambio sea beneficioso para los pacientes”.
La importancia de la diferencia en la mortalidad, agregó, es incierta.
En el futuro, dijo, “necesitamos mejores descripciones de quién se beneficia de la cirugía mínimamente invasiva y cuánto es el beneficio desde la perspectiva del sobreviviente. Además, ¿cuál es la ventana de tiempo para la cirugía? ¿Importa la técnica quirúrgica o el beneficio es independiente de la técnica pero depende de la eliminación del coágulo?”
Aún así, dijo, “este ensayo parece ser evidencia de que la eliminación del coágulo es un objetivo verdaderamente importante”.
Reunión anual de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos (AANS) 2023. Presentado el 22 de abril de 2022.
NICO Corporation financió el ensayo. No se proporcionaron divulgaciones para los autores del estudio. Ziai ha recibido subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud para estudiar accidentes cerebrovasculares hemorrágicos intracerebrales. Pradilla divulga la financiación de investigación de Acoustic Neuroma Association, Emory Medical Care Foundation y NICO Corporation, y el trabajo de consultoría para Stryker y Aesculap.
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2023-05-11 01:31:13
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