La FDA debe hacer más para detener el vapeo de los jóvenes, dicen los miembros de la Cámara

WASHINGTON – La FDA debería hacer más para evitar que los niños se vuelvan adictos a los cigarrillos electrónicos, dijeron miembros de la Cámara a la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, MD, en una audiencia sobre vapeo juvenil el miércoles.

“Solo quiero asegurarme de que Estados Unidos entienda que usted tiene la autoridad para comprometerse hoy a evitar que millones de niños se vuelvan adictos al vapeo al tomar la decisión y el compromiso hoy con nosotros”, dijo la representante Katie Porter (demócrata de California). en la audiencia del Subcomité de Supervisión y Reforma de la Cámara sobre Política Económica y del Consumidor. “Y si no toma esa decisión hoy, en esta audiencia de supervisión, entonces la alternativa será años y años de demora, mientras el Congreso intenta aprobar un proyecto de ley y millones de niños más se vuelven adictos … No está dispuesto a comprometerse con la juventud de hoy, pero quiero que el pueblo estadounidense comprenda que tiene ese poder “.

Problema en la escuela media y secundaria

El presidente del subcomité, Raja Krishnamoorthi (D-Ill.), Comenzó la audiencia presentando estadísticas sobre el problema. “Hoy en día, más del 20% de los estudiantes de secundaria vapean y el 5% de los de secundaria vapean”, dijo. “Esos son los mismos niveles que obligaron al Cirujano General a declarar por primera vez una epidemia de vapeo juvenil hace 3 años, en 2018. Desde que existe este subcomité, hemos estado investigando esta epidemia. Esta es nuestra cuarta audiencia sobre el asunto, y espero sinceramente que sea el último, porque los problemas tienen solución “.

Krishnamoorthi centró algunas de sus preguntas en los cigarrillos electrónicos con sabor, y señaló que la “prohibición de sabor” de los cigarrillos electrónicos de 2020 de la agencia incluía dos exenciones: una para los sabores de tabaco y mentol para Juul y otros dispositivos basados ​​en cartuchos, y otra para todos los sabores de desechables. cigarrillos electrónicos. Dijo que si bien el 44% de los jóvenes vapeadores usaban cigarrillos electrónicos Juul de menta, “y cuando se prohibió la menta en febrero de 2020 … Adivina qué – 44,5% de los jóvenes [now] usar mentol Juuls “. Le preguntó a Woodcock si se comprometería a despejar el mercado de los cigarrillos electrónicos mentolados. Ella dijo que no podía” prejuzgar “lo que haría la agencia, pero agregó:” Lo que puedo decir es que el mentol tiene propiedades adicionales y propiedades farmacológicas que creo que potencian los efectos de la adicción a la nicotina y hacen que sea más difícil dejar de vapear o de fumar “.

El representante Hank Johnson (D-Ga.) Se centró en los 6 millones de solicitudes de tabaco antes de la comercialización (PMTA) que los fabricantes de cigarrillos electrónicos y las tiendas de vapeo han presentado para comercializar sus productos. “Un número significativo de esos PMTA fueron enviados por tiendas de vapeo, que están obligadas a enviar un PMTA para cada sabor que mezclan”, dijo Johnson. “Esto significa que una sola tienda pequeña de vapeo podría tener aplicaciones para, digamos, 30.000 productos”, por lo que esas aplicaciones constituyen la mayor parte de los 6 millones, explicó. Pero al observar la lista de aplicaciones en términos de qué solicitantes son responsables de la mayor parte del mercado de vapeo juvenil, “la lista se reduce a unas 44 empresas, que es un número mucho más manejable”, dijo.

“Comisionado, la FDA tiene una orden judicial para finalizar el dictamen sobre las solicitudes antes del 9 de septiembre de 2021, pero ha señalado que probablemente no cumplirá con ese plazo”, dijo Johnson. “¿Puede comprometerse hoy a dictaminar sobre todas esas solicitudes de las 44 empresas que crean productos que es más probable que usen los niños antes de la fecha límite del 9 de septiembre?”

“No puedo comprometerme; tengo que ver la lista”, dijo Woodcock. “Les diré que hemos priorizado la participación de mercado, por lo que nos hemos asegurado de que estamos viendo empresas con una gran participación de mercado que tendrían el mayor impacto … Creo que solo hay unas cinco empresas que tienen el vasto mayoría de la cuota de mercado “. Dijo que no podía nombrarlos, pero que volvería al comité con esa información. “Me comprometeré a hacer todo lo posible para asegurarme de que hayamos revisado y terminado todas las aplicaciones de la compañía con una participación de mercado alta, porque eso tendrá el mayor impacto en este problema que enfrentamos mutuamente”, agregó.

Uso de “discreción en la aplicación”

“La posibilidad de que una empresa como Puff Bar obtenga meses de ganancias con los niños debido a un retraso en la FDA es preocupante e inaceptable”, dijo Johnson. “Si no dictamina sobre todos los PMTA de las cinco empresas y las 44 empresas con aplicaciones de cápsulas y desechables que el comité ha identificado antes de la fecha límite de septiembre, ¿se comprometerá a retirar esos productos del mercado hasta que se hayan revisado las aplicaciones? “

Woodcock parecía estar de acuerdo, pero se negó a comprometerse, diciendo que esos productos actualmente solo se comercializan bajo “discreción de cumplimiento”, es decir, la FDA los estaba permitiendo en el mercado aunque no hayan sido aprobados oficialmente, y que estarían sujetos a discreción de la aplicación nuevamente después de que haya pasado la fecha límite de septiembre, lo que significa que la agencia podría hacer cumplir las reglas contra esas empresas y hacer que abandonen esos productos en cualquier momento.

El representante James Comer (R-Ky.), Miembro de alto rango del Comité de Reforma y Supervisión en pleno, estaba preocupado por los productos de cigarrillos electrónicos ilegales que contienen acetato de vitamina E, que se encuentra principalmente en el THC. “¿Qué medidas ha tomado la FDA para tomar medidas enérgicas contra estos cigarrillos electrónicos del mercado ilícito? ¿Están influyendo las importaciones de otros países como China?” Woodcock dijo que sí.

“Ciertamente trabajamos con la Aduana y la Patrulla Fronteriza; hemos incautado productos fraudulentos provenientes de China, entre otros lugares”, dijo. “Hacemos todo lo posible para evitar que estos crucen nuestra frontera. También enviamos cartas de advertencia, muchas a empresas que no enviaron solicitudes. Luego envían una solicitud en respuesta a esa carta de advertencia”. Krishnamoorthi recogió el comentario de la carta de advertencia. “Existe la percepción de que se envían demasiadas cartas de advertencia y no se toman suficientes medidas de cumplimiento, así que eso es algo que espero que tomemos en cuenta”, dijo.

Mayor contenido de nicotina en EE. UU.

La representante Debbie Wasserman Schultz (D-Fla.), Que no es miembro del subcomité pero se le permitió participar, señaló que la Unión Europea, el Reino Unido e Israel limitan la cantidad de nicotina permitida en los cigarrillos electrónicos a 20 mg / mL, mientras que en EE. UU., donde no hay límite, Juul vende cigarrillos electrónicos con 59 mg / mL. “¿Estaría de acuerdo en que estos países han ayudado a reducir el uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes al limitar los niveles de nicotina?” “Parece de esa manera”, respondió Woodcock.

“En el Reino Unido, el 94% de los niños nunca vapearon y solo el 1.8% de los jóvenes usa cigarrillos electrónicos más de una semana. Debido a los niveles más bajos de nicotina, incluso Juul no es popular entre los niños en el Reino Unido”, dijo Wasserman Schultz. . “¿Se volverían menos niños adictos a los cigarrillos electrónicos si no hubiera cigarrillos electrónicos en los EE. UU. Con más de 20 mg / ml de nicotina?” “Sí”, dijo Woodcock. Wasserman Schultz le preguntó si consideraría reducir el nivel permitido de nicotina. Woodcock objetó y dijo que no podía comentar sobre las medidas que podría tomar la agencia, aunque dijo que la FDA estaba analizando los niveles de nicotina para los productos incluidos en las solicitudes de PMTA.

Wasserman Schultz también abordó la cuestión de si los cigarrillos electrónicos se usaban a menudo para ayudar a las personas a dejar de fumar cigarrillos de tabaco regulares. “Más de la mitad de los jóvenes de 18 a 24 años que vapean nunca fumaron cigarrillos”, dijo. “El vapeo los introdujo y los enganchó a la nicotina. Eso es evidencia de que los productos son una rampa de entrada, no una rampa de salida para el uso de nicotina, ¿no es así?” ella preguntó. “Sí”, asintió Woodcock. Wasserman agregó que si bien el 41% de los jóvenes vapeadores dicen que Juul es su marca preferida, solo el 5.6% de los adultos dicen lo mismo, lo que agrega más evidencia a la teoría de que los productos con alto contenido de nicotina de Juul no están ayudando a muchos fumadores adultos a dejar de fumar.