Nota del editor: Encuentre las últimas noticias y orientación sobre el COVID-19 en Medscape’s Centro de recursos de coronavirus.
El riesgo general de desarrollar miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 es bajo, según un nuevo informe de la Columbia Británica, Canadá.
Sin embargo, debido a ciertos factores de riesgo, los investigadores recomendaron el uso preferencial de la vacuna Pfizer-BioNTech sobre la vacuna Moderna para pacientes de 18 a 29 años.
Dra. Naveed Janjua
“En general, la miocarditis después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 fue baja pero más alta en los hombres más jóvenes, especialmente después de la segunda vacuna de ARNm de Moderna. Después de la tercera dosis, las tasas de miocarditis fueron más bajas”, dijo el autor del estudio, Naveed Janjua, MBBS, DrPH, epidemiólogo. y director ejecutivo de datos y servicios analíticos en el Centro para el Control de Enfermedades de Columbia Británica en Vancouver, dijo Noticias médicas de Medscape.
“Aunque las tasas de miocarditis observadas fueron más altas de lo esperado, los beneficios de la vacuna para reducir la gravedad de la COVID-19, los ingresos hospitalarios y las muertes superan con creces el riesgo de desarrollar miocarditis”, dijo.
El estudio fue publicado en línea el 21 de noviembre en Revista de la Asociación Médica Canadiense.
Cohorte de Columbia Británica
Los investigadores analizaron datos administrativos de la cohorte COVID-19 de la Columbia Británica desde diciembre de 2020 hasta marzo de 2022. Se centraron en la vacuna mRNA-1273 fabricada por Moderna y la vacuna BNT162b2 fabricada por Pfizer-BioNTech y tuvieron en cuenta las diferencias en edad, sexo, dosis número y tipo de vacuna.
El equipo de investigación examinó la incidencia de ingresos hospitalarios o visitas al departamento de emergencias por miocarditis o miopericarditis dentro de los 7 a 21 días posteriores a la vacunación, calculada como tasas de miocarditis por 100 000 dosis de vacuna de ARNm. También compararon la cantidad de casos observados con una cantidad calculada de casos que se esperaría si no hubiera una asociación entre la vacuna y la miocarditis. Calcularon las tasas esperadas utilizando datos sobre admisiones hospitalarias y visitas al departamento de emergencias de 2015 a 2020 y usaron las tasas de 2019 para el análisis de observado a esperado.
En general, se administraron más de 10,2 millones de dosis de vacunas de ARNm en la Columbia Británica durante el período de estudio, incluidas casi 7 millones de dosis de Pfizer-BioNTech y 3,2 millones de dosis de Moderna. Casi 4 millones fueron primeras dosis, alrededor de 3,9 millones fueron segundas dosis y 2,4 millones fueron terceras dosis.
Los investigadores observaron 99 casos incidentes de miocarditis dentro de los 7 días posteriores a la vacunación, en comparación con los siete casos esperados. La tasa de miocarditis fue de 0,97 casos por 100.000 dosis de vacuna, en comparación con una tasa esperada de 0,13 por 100.000 habitantes. La relación observada versus esperada fue de 14,81.
Además, observaron 141 casos dentro de los 21 días posteriores a la vacunación, en comparación con los 20 casos esperados. La tasa de miocarditis fue de 1,37 casos por 100.000 dosis de vacuna, en comparación con una tasa esperada de 0,39 por 100.000 habitantes. La razón observada versus esperada fue de 7,03.
En general, la mayoría de los casos de miocarditis se desarrollaron entre hombres y después de la segunda dosis. Entre los pacientes con miocarditis, los hombres eran más jóvenes que las mujeres en los casos dentro de los 7 días posteriores a la vacunación (28 años frente a 45 años) y en los casos dentro de los 21 días posteriores a la vacunación (31 años frente a 49 años).
Edad y riesgo
Al analizar por edad, las tasas de miocarditis fueron más altas entre los pacientes de 12 a 17 años y los pacientes de 18 a 29 años y las más bajas entre los pacientes de 70 a 79 años. Las tasas de miocarditis fueron de alrededor de 2,6 casos por cada 100 000 dosis en personas menores de 30 años.
Por sexo, las tasas de miocarditis fueron más altas para los hombres que para las mujeres. Las tasas de miocarditis fueron de 1,64 casos por 100 000 entre los hombres, en comparación con 0,35 por 100 000 entre las mujeres.
Por número de dosis, los casos de miocarditis fueron más altos para aquellos que recibieron la serie de vacunas primarias. Las tasas de miocarditis fueron de aproximadamente 2,5 por 100 000 dosis para la primera y la segunda dosis, en comparación con 0,76 por 100 000 para la tercera dosis.
Por tipo de vacuna, los casos de miocarditis fueron mayores entre quienes recibieron la vacuna Moderna. Las tasas de miocarditis fueron de 1,4 por 100 000 dosis entre los receptores de Moderna, en comparación con 0,74 por 100 000 dosis entre los receptores de Pfizer.
La relación más alta entre lo observado y lo esperado se observó después de la segunda dosis entre hombres de 18 a 29 años que recibieron la vacuna Moderna. El riesgo era de casi 3 por 100 000 casos, en comparación con una tasa esperada general de menos de 1 por 100 000 casos.
Los investigadores también identificaron 179 casos incidentes de miopericarditis dentro de los 7 días posteriores a la vacunación y 308 casos dentro de los 21 días posteriores a la vacunación. La tasa de miopericarditis fue de 1,75 por 100 000 dosis para la ventana de 7 días, con una relación entre lo observado y lo esperado de 5,18, y de 3 por 100 000 dosis para la ventana de 21 días, con una relación entre lo observado y lo esperado de 2,97.
Al igual que las tasas de miocarditis, las tasas de miopericarditis fueron más altas entre los hombres, los pacientes de 12 a 29 años, los que recibieron Moderna y después de la segunda dosis de la vacuna.
Janjua anotó que los estudios futuros deben monitorear los resultados intermedios a largo plazo del desarrollo de miocarditis y miopericarditis, particularmente entre niños y adultos jóvenes. Los investigadores también están interesados en los riesgos después de las dosis de refuerzo y las vacunas actualizadas, así como en las posibles asociaciones causales entre las vacunas de ARNm y la miocarditis.
Números absolutos bajos
“Al final del día, el número absoluto de casos de miocarditis después de la vacunación es muy bajo, aunque más alto de lo esperado”, dijo a Medscape el Dr. C. Buddy Creech, MPH. Creech es director del Programa de Investigación de Vacunas de Vanderbilt y profesor de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, Tennessee.
Dr. C. Buddy Creech
Aunque no participó en este estudio, Creech ha dirigido los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 durante la pandemia. Pfizer, Moderna, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y los Institutos Nacionales de Salud han lanzado grandes estudios para comprender los vínculos potenciales entre las vacunas y los riesgos de miocarditis, anotó.
“Quizás lo más importante es que, afortunadamente, los casos de miocarditis después de la vacunación han sido muy leves y, con frecuencia, no requirieron tratamiento”, dijo. “Esto debería brindarles a los padres una medida de confianza mientras buscan proteger a sus familias de la enfermedad de COVID, incluidos los casos de miocarditis que a menudo no son leves después de la enfermedad de COVID”.
Establecer un vínculo causal entre una vacuna, un alimento o un fármaco y un efecto secundario es un desafío, dijo Creech. “Esto se debe, en parte, a la ocurrencia natural de ciertas cosas que, si ocurren después de una vacuna, alimento o medicamento, las llamaríamos efectos secundarios”.
Por ejemplo, explicó Creech, una persona puede desarrollar diarrea y vómitos después de comer en un restaurante y creer que tiene una intoxicación alimentaria. Pero en realidad pueden haber contraído un virus estomacal al interactuar con personas en otro entorno público. Con las vacunas contra la COVID-19, los investigadores se han centrado especialmente en analizar los riesgos de miocarditis para determinar las causas y los factores relacionados.
“Es importante en este tema que las personas, especialmente los hombres jóvenes de 15 a 30 años, desarrollen miocarditis después de otras infecciones virales, como el resfriado común”, dijo Creech. “A veces sucede que hay una vacuna involucrada poco antes de que se haga el diagnóstico”.
El estudio fue apoyado por la Red Canadiense de Investigación en Inmunización a través de una subvención de la Agencia de Salud Pública de Canadá y los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, así como con fondos de la Agencia de Salud Pública de Canadá a través del Grupo de Referencia de Vigilancia de Vacunas y el COVID-19. Grupo de Trabajo de Inmunidad. Janjua informó honorarios de AbbVie y Gilead fuera de este estudio. Creech no reportó ningún conflicto de interés económico relevante.
CMJ. Publicado en línea el 21 de noviembre de 2022. Texto completo
Carolyn Crist es una periodista médica y de salud que informa sobre los estudios más recientes para Medscape, MDedge y WebMD.
Para obtener más noticias, siga a Medscape en Facebook, .Instagram, YouTube y LinkedIn