Beijing / Ginebra: en un gran alivio para China, la OMS el viernes finalmente otorgó la aprobación condicional a su vacuna Sinopharm COVID-19 para uso de emergencia, una medida que podría ayudar a Beijing a intensificar su diplomacia de vacunas en medio del aumento de las vacunas contra el coronavirus en varios países.
China ha aprobado alrededor de cinco de sus vacunas para uso de emergencia y especialmente para el uso de vacunas Sinopharm y Sinovac tanto en el país como en el extranjero.
La vacuna Sinopharm fue autorizada por 45 países y jurisdicciones para su uso en adultos, con 65 millones de dosis administradas, según informes de los medios oficiales. Pero muchos países dudaron en usar la vacuna, ya que no ha obtenido el reconocimiento de la Organización Mundial de la Salud.
Si bien la OMS ha incluido las vacunas Pfizer / BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, Janssen para uso de emergencia, la vacuna china se retrasó en el reconocimiento debido a problemas relacionados con los datos.
China estaba esperando ansiosamente el visto bueno del organismo de salud mundial para impulsar agresivamente la vacuna entre diferentes países.
Un comunicado de prensa emitido por la OMS en Ginebra el viernes enumeró la vacuna Sinopharm COVID-19 para uso de emergencia, la primera para una vacuna china, dando luz verde para que esta vacuna se implemente a nivel mundial.
La vacuna Sinopharm es producida por Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, subsidiaria de China National Biotec Group (CNBG).
La vacuna de dos inyecciones es una vacuna inactivada llamada Vacuna contra el SARS-CoV-2 (Vero Cell). Sus fáciles requisitos de almacenamiento lo hacen muy adecuado para entornos de bajos recursos, según el comunicado de prensa de la OMS.
También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos de vacunas, una pequeña pegatina en los frascos de vacunas que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si la vacuna se puede usar de manera segura, dijo.
La eficacia de la vacuna Sinopharm para enfermedades sintomáticas y hospitalizadas se estimó en 79 por ciento, todos los grupos de edad combinados, dijo la OMS. Sin embargo, la eficacia está por debajo de las tasas de eficacia de otras vacunas de la OMS que se encuentran en el rango del 90%. Sin embargo, la OMS ha aprobado el uso de Sinopharm a partir de los 18 años, aclarando las dudas persistentes sobre su uso en personas mayores de 59 años. La propia China incluyó la vacuna para personas en el grupo de edad de 18 a 59 años, lo que generó dudas sobre su eficacia en la población de personas mayores.
Aclarando este tema, la OMS dijo: “Pocos adultos mayores (mayores de 60 años) se inscribieron en ensayos clínicos, por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. Sin embargo, la OMS no recomienda un límite de edad superior para la vacuna porque los datos preliminares y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores “.
“No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes”, dijo.
“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna COVID-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo”, dijo la Dra. Mariangela Sim’o, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Productos Sanitarios.
“Instamos al fabricante a participar en las instalaciones de COVAX y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa”, dijo.
China se ha comprometido a proporcionar 10 millones de vacunas a las instalaciones COVAX respaldadas por la ONU para distribuirlas entre los países en desarrollo. Pero no pudo administrarlo porque necesitaba la aprobación de la OMS para sus vacunas.
COVAX tiene como objetivo enviar vacunas de forma gratuita a 92 países de bajos ingresos y ayudar a otros 99 países y territorios a adquirirlas.
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