La La administración de Biden está debatiendo si las patentes de la vacuna COVID-19 deben renunciarse temporalmente, dado el devastador crisis humanitaria desplegándose en la India del virus. Hay dos factores clave que deberían impulsar al equipo de Biden a aceptar hacerlo: primero, hay una fuerte precedente sobre la renuncia a las patentes en el contexto de emergencias de salud pública; segundo, la efectividad en el mundo real de la mayoría de las vacunas COVID-19 contra enfermedad sintomática y transmisión puede atemperar el desastre. La Administración de Biden tomará una decisión sobre el levantamiento de algunas restricciones de patentes. ya el 5 de mayo.
India enfrenta una catástrofe, con más de 350,000 casos nuevos y 3,450 muertes (ciertamente subestimadas) por COVID-19 reportadas el 3 de mayo. Escenas desgarradoras en India de hospitales desbordados que rechazan a pacientes moribundos y piras crematorios ardiendo toda la noche están jugando contra la noticia de la rapidez con la que muchos países ricos tienen implementaciones rápidas de vacunas volverá a la vida normal.
Las empresas farmacéuticas que producen vacunas COVID-19 y poseen patentes están cosechando miles de millones de dólares en ganancias y estamos proyectando beneficio adicional de las ventas de inyecciones de refuerzo antes de que los científicos sepan siquiera si los refuerzos serán necesarios. En octubre de 2020 (antes de la crisis actual de India), India y Sudáfrica propusieron formalmente al Consejo para los Aspectos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (TRIP) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) que las disposiciones de propiedad intelectual para las vacunas COVID-19 se renuncien temporalmente a la India y otros países para producir en masa estas vacunas para sus poblaciones. El 5 de marzo de 2021 (como Los casos de COVID-19 estaban aumentando en India), Los directores ejecutivos de las principales empresas farmacéuticas involucradas en la producción de la vacuna COVID-19 enviaron una carta abierta al presidente Biden instándolo a rechazar esta propuesta “desafortunada”.
Como médico especialista en enfermedades infecciosas y VIH, este debate me suena demasiado familiar y me recuerda cómo, a pesar del desarrollo de terapias antirretrovirales (TAR) altamente efectivas, el estricto cumplimiento de las leyes de patentes condujo directamente a la pérdida de millones de vidas a causa del VIH / SIDA en el África subsahariana en la década de 1990.. fui testigo caída en picado de la mortalidad relacionada con el sida desde el primer semestre hasta el segundo semestre de mi internado médico en un hospital de San Francisco ese año, gracias a estos nuevos ART, un milagro que inicialmente solo podían recibir las personas con sida en los países ricos. Hay paralelos inquietantes en 2021, donde, como médico en ejercicio de enfermedades infecciosas, he visto, con la rápida distribución de vacunas altamente activas, la maravilla del retroceso de los casos de COVID-19 en los EE. UU.., y Vaciado de salas COVID-19, un fenómeno que se ve en países ricos con despliegues rápidos.
Como beneficiarios adinerados de estas extraordinarias vacunas, debemos exigir más de las empresas que las fabrican y de nuestro propio gobierno. Las lecciones de la lucha contra el VIH nos muestran claramente lo que sucede cuando las ganancias se anteponen a la salud para los más necesitados. Por ejemplo, Pfizer ganó $ 41,9 mil millones en 2000, un año en el que los médicos y los activistas contra el VIH estaban horrorizados de que el antifúngico patentado por la compañía, el fluconazol (que se podía hacer por unos centavos), tenía un precio tan alto que seguía siendo inasequible para los países del África subsahariana. El fluconazol fue el único tratamiento para la meningitis criptocócica, una infección oportunista relacionada con el SIDA con un alta tasa de mortalidad si no se trata. Pacientes con SIDA en África murió innecesariamente de meningitis criptocócica debido a la falta de acceso a este fármaco patentado hasta Sudáfrica desafió abiertamente las leyes de patentes en 2000.
Mientras tanto, en 2000, el la industria farmacéutica gastó $ 167 millones en cabildeo durante la campaña electoral de Estados Unidos, en parte para proteger sus patentes. Los medicamentos antirretrovirales que salvan vidas que mencioné anteriormente no estuvieron disponibles para la mayoría de los países pobres durante muchos años. En 2001, Kofi Annan, el secretario general de la ONU, dijo“Algunos pueden pensar que debido a que se han encontrado mejores medicamentos, la emergencia del SIDA ha terminado. Ay, no. Para la mayoría de las personas que viven con el VIH / SIDA en la actualidad, el precio anual de $ 10,000 a $ 60,000 de un régimen antirretroviral pertenece, simplemente, a otra galaxia ”.
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Mientras millones continuaban muriendo de SIDA En los países pobres, el debate sobre la renuncia a las patentes se prolongó a principios de la década de 2000. El Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.ratificado en 1995—Había permitido exenciones de patentes y producción nacional sin patente en el contexto de emergencias médicas, pero los regímenes de TAR permanecieron fuera del alcance para la mayoría de los pacientes pobres en África subsahariana durante este período. A principios de 2001, una empresa farmacéutica india llamada Cipla decidió ofrecer un régimen de TAR de combinación triple a $ 350 por paciente por año. Sudáfrica trató de cambiar su Ley de Patentes para importar estos medicamentos genéricos económicos de India y fue demandado por empresas farmacéuticas multinacionales por temor a la reducción de sus beneficios. The Treatment Action Campaign (TAC, una organización de defensa del VIH de larga data en Sudáfrica) llevó la disputa al escenario mundial, reclamando esta demanda “recalcó el mensaje de que muchas de las compañías farmacéuticas multinacionales estaban abusando de su monopolio de mercado ante un desastre humano catastrófico.”Bajo una creciente presión internacional, la demanda fue retirada. Durante la próxima década, el acceso al TAR en el África subsahariana, a menudo mediante la renuncia a las patentes y licencia voluntaria, aumentado. En 2020, 26 millones de los 38 millones de personas que viven con el VIH en todo el mundo tener acceso a ART que salvan vidas (aunque todavía se registraron 690.000 muertes por sida en 2019).
La decisión de renunciar a las patentes para las vacunas COVID-19 no puede tomar años, como sucedió con los regímenes de TAR; la decisión debe tomarse en unos días dada la magnitud de la crisis de salud pública en India. India suministró ART a una gran parte del mundo; es nuestro deber ayudar a la India ahora. De hecho, si la decisión se hubiera tomado en octubre de 2020, cuando India apeló por esta exención temporal de patentes, India podría haber estado en una posición muy diferente con COVID-19 hoy.
Hasta la fecha, solo 9,4% de los indios han recibido su primera dosis de la vacuna COVID-19. Más allá de las medidas de salud pública, aumentar la capacidad de la India para vacunar a su gran población tendrá un impacto inmediato. En otros países donde los casos aumentaron a medida que comenzaron las campañas de vacunación (como Israel y los EE. UU.) Los casos comenzaron a caer en un ~ 40% punto de inflexión de la primera dosis de vacunación.“Estados Unidos ha comprado más de mil millones de dosis combinadas de las dos vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech y Moderna) y la vacuna de adenovirus / ADN de Johnson & Johnson, muchas más de las necesarias para su población adulta. El país es ahora contemplando la donación del exceso de vacuna a la India (a través de la iniciativa COVAX, liderada por la Organización Mundial de la Salud) más allá del 60 millones de dosis de la vacuna AztraZeneca lanzado recientemente.
La donación será la forma más rápida de llevar vacunas a la India y otros países que las necesiten. Pero la renuncia a las patentes de las compañías farmacéuticas parece ser un próximo paso obvio y urgente para la India y otros países. Como el Secretario General de las Naciones Unidas dijo en febrero, “La equidad de las vacunas es la prueba moral más grande ante la comunidad global” en este momento. No lo fallemos.
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