Los productos biológicos utilizados como tratamiento para el asma también parecen mejorar los síntomas de la rinosinusitis crónica coexistente en algunos pacientes, según los resultados de un estudio del mundo real publicado en el Foro Internacional de Alergia y Rinología.
Aunque los pacientes con asma comúnmente tienen rinosinusitis crónica (CRS) coexistente con pólipos nasales (CRSwNP) o sin pólipos nasales (CRSsNP), la investigación sobre el efecto de los biológicos se ha centrado en CRSwNP, según Devyani Lal, MD, del Departamento de Otorrinolaringología, División de Rinología, Mayo Clinic, Phoenix, Arizona, y colegas.
Los investigadores evaluaron cómo el uso de omalizumab, mepolizumab, benralizumab, reslizumab y dupilumab afectó a un grupo de 181 pacientes con asma y CRSwNP y 66 pacientes con asma y CRSsNP en una revisión retrospectiva de registros médicos electrónicos en la Clínica Mayo. Durante un período de al menos 12 meses, la mayoría de los pacientes del estudio recibieron omalizumab (51%), mepolizumab (46,6%), benralizumab (10,5%) o una combinación de omalizumab y mepolizumab (6,9%).
De los 247 pacientes estudiados, 206 (84,1%) se sometieron a cirugía endoscópica de los senos nasales (EEE) y 189 de esos pacientes se sometieron a la cirugía antes de recibir la terapia biológica. Se realizaron análisis de pares apareados para identificar cambios desde el inicio en las puntuaciones de CT de Lund-Mackay, puntuaciones de SNOT-22, recuentos de eosinófilos en suero y niveles de inmunoglobulina E (IgE) en suero.
Lal y sus colegas encontraron que el tratamiento con un biológico anti-interleucina-5 (anti-IL-5) como mepolizumab, benralizumab o reslizumab mejoró significativamente las puntuaciones de Lund-Mackay CT al analizar la proporción de pacientes con CRSwNP y CRSsNP, y SNOT- 22 puntuaciones para pacientes con CRS en general y CRSwNP. Los pacientes que recibieron omalizumab biológico anti-IgE habían mejorado las puntuaciones de CT de Lund-Mackay, pero las puntuaciones de SNOT-22 no mejoraron significativamente en ningún período de seguimiento, incluido el seguimiento más prolongado con una media de 23,7 meses.
En una entrevista con Noticias médicas de Medscape, Aaron N. Pearlman, MD, otorrinolaringólogo de Weill Cornell Medicine y NewYork-Presbyterian en la ciudad de Nueva York, dijo que el hallazgo de una mejora objetiva y subjetiva en un estudio del mundo real es importante.
“Le muestra que estos anticuerpos monoclonales están teniendo un efecto positivo sobre las condiciones inflamatorias crónicas difusas”, dijo Pearlman, que no participó en el estudio. “Cuando el asma y la sinusitis crónica con pólipos nasales en muchos pacientes tienen una vía inflamatoria similar, creemos que estos medicamentos funcionarían en ambos sistemas. Con estos datos retrospectivos, han demostrado que hay alguna mejora incluso en los pacientes [where] el uso indicado no fue para pólipos nasales “.
Pearlman dijo que la inclusión de pacientes con un diagnóstico confirmado de asma con CRS refuerza los datos. “Creo que lo que tenemos aquí es una verdadera cohorte pura de pacientes que tienen asma y rinosinusitis crónica”, dijo. “Eso a veces es bastante difícil de hacer porque si está haciendo una simple revisión de la historia clínica, el paciente puede tener un diagnóstico en el sistema informático de rinosinusitis crónica, pero es posible que en realidad no lo tenga. Aquí, en este caso, la mayoría de estos pacientes tenía el diagnóstico realizado por un otorrinolaringólogo “.
Payel Gupta, MD, profesor clínico asistente en SUNY Downstate Medical Center y Mt. Sinai Medical Center en la ciudad de Nueva York, dijo que el estudio muestra que puede haber un lugar para la terapia biológica para cualquier paciente con SRC, independientemente de si tiene pólipos nasales o no. De los productos biológicos evaluados en la revisión, solo el anticuerpo monoclonal anti-IL-4 e IL-13 dupilumab (Dupixent), el biológico menos utilizado en el estudio, ha sido aprobado para CRSwNP por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
“Históricamente, los estudios se han centrado en pacientes con asma con CRSwNP y sabemos que es probable que estos pacientes se beneficien del tratamiento con un agente biológico tanto para el asma como para el CRSwNP”, dijo Gupta, que tampoco participó en el estudio. “Este estudio establece que debemos analizar a todos los pacientes con SRC para evaluar el beneficio de una posible terapia biológica”.
“Con base en este estudio, puede ser beneficioso examinar a los pacientes con y sin NP para realizar estudios sobre la terapia biológica”, dijo Gupta. “Puede haber algún beneficio para su CRS subyacente con el tratamiento con un biológico”.
Lal y sus colegas señalaron que sus resultados podrían significar categorizar el SRC de manera diferente en el futuro para identificar qué pacientes se beneficiarán de qué tratamiento biológico. “Nuestro estudio destaca la necesidad de una terapia más directa basada en las características biológicas del SRC, no solo en la visualización endoscópica de la presencia o ausencia de pólipos”, escriben. “Los ensayos deben utilizar criterios más allá del fenotipo CRSwNP, utilizando biomarcadores y otros datos clínicos”.
Sin embargo, determinar qué paciente tiene qué endotipo es más fácil de decir que de hacer. “En este punto, todo eso es experimental. No tenemos una forma de detectar las diversas diferencias dentro de cada grupo”, dijo Pearlman. “Creo que eso se convierte en una limitación no solo esta estudio, pero en realidad de cualquier estudio sobre biológicos, porque es una de las razones por las que estamos confundidos en cuanto a por qué algunas personas están mejorando y otras no “.
Por lo tanto, las investigaciones futuras “deberían tratar de resolver las diferencias a nivel molecular entre los pacientes, ampliar esta teoría del endotipo y luego aplicar los productos biológicos a cada endotipo”, dijo.
Los autores del estudio, Gupta y Pearlman han declarado no tener ningún conflicto de interés económico relevante.
Int Forum Allergy Rhinol. Publicado en línea el 1 de febrero de 2021. Resumen
Jeff Craven es un periodista independiente que vive en Wilmington, Delaware.
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