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La vacuna bivalente de Pfizer/BioNTech contra el COVID-19 desencadena una respuesta inmunitaria más fuerte que una cuarta dosis de la vacuna original, informó la compañía el viernes, respaldando los llamados de los funcionarios de salud pública para que las personas elegibles reciban este refuerzo antes de un posible aumento de COVID-19 este invierno.
El estudio de fase 2/3 en curso de la compañía de su bivalente Omicron BA.4 y BA.5, que se dirige tanto a la cepa original del virus como a las dos subvariantes, muestra que la vacuna ofreció la protección más fuerte en personas mayores de 55 años.
Un mes después de recibir un refuerzo de 30 mcg con la vacuna bivalente, los mayores de 55 años tenían cuatro veces más anticuerpos neutralizantes contra estas subvariantes de Omicron en comparación con las personas que recibieron la vacuna monovalente original como refuerzo en el estudio.
Los investigadores compararon los niveles de títulos medios geométricos (GMT) de estos anticuerpos en tres grupos antes y 1 mes después del refuerzo. Las 36 personas mayores de 55 años en los hallazgos del estudio publicados tenían un GMT de 896 con el refuerzo bivalente, un nivel 13 veces más alto que antes de esta inmunización.
Para los 38 adultos de 18 a 55 años del estudio, el GMT aumentó a 606 un mes después del refuerzo bivalente, un aumento de casi 10 veces en comparación con el valor inicial. En un grupo de comparación de 40 personas que recibieron la vacuna original como cuarta dosis, el GMT fue de 236, o 3 veces mayor que antes de la vacuna de refuerzo.
Los datos recientemente publicados son “muy alentadores y consistentes ahora con tres estudios que muestran un nivel sustancialmente mayor de 3 a 4 veces de anticuerpos neutralizantes en comparación con BA.5 en comparación con el refuerzo original”, dijo Eric Topol, MD, director de Scripps Research. Translational Institute en La Jolla, California, y editor en jefe de Noticias médicas de Medscape.
Pfizer y BioNTech anunciaron los hallazgos actualizados en un comunicado de prensa del 4 de noviembre.
Una dosis de refuerzo de la vacuna bivalente adaptada BA.4/BA.5 está autorizada para uso de emergencia por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para mayores de 5 años. El perfil de seguridad y tolerabilidad del refuerzo bivalente de Pfizer/BioNTech sigue siendo favorable y similar al de la vacuna COVID-19 original, informó la empresa.
Hasta hace poco, la variante BA.5 Omicron era la cepa dominante en los Estados Unidos, pero ahora está siendo desplazada a codazos por las subvariantes BQ.1.1, BQ.1 y BA.4.6, que en conjunto representan casi el 45 % de la circulación. virus.
Algo de escepticismo
“Es importante tener en cuenta que estos datos son de nivel de comunicado de prensa, lo que no permite una vista de la totalidad de los datos”, dijo Hana El Sahly, MD, profesora de virología molecular y microbiología, Baylor College of Medicine, Houston, Texas, cuando se le pide que comente.
“Por ejemplo, puede haber diferencias significativas entre los grupos, y el comunicado menciona al menos una diferencia que es importante: el intervalo desde la última vacunación que a menudo afecta la respuesta al refuerzo posterior”, dijo.
El Sahly agregó que los hallazgos no sorprenden. “A corto plazo, una vacuna específica de variante produce un nivel más alto de anticuerpos contra la variante en la vacuna que las vacunas basadas en las cepas ancestrales”.
Se justifican más resultados de los investigadores. “Estos datos no indican que estas diferencias entre las dos vacunas se traduzcan en un beneficio clínico significativo a nivel de población”, dijo El Sahly.
Un invierno incierto por delante
“A medida que nos acercamos a la temporada navideña, esperamos que estos datos actualizados alienten a las personas a buscar un refuerzo bivalente de COVID-19 tan pronto como sean elegibles para mantener altos niveles de protección contra Omicron BA.4 y BA, que circulan ampliamente. .5 sublinajes”, declaró Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado.
Los datos actualizados del estudio de Pfizer/BioNTech son “razón de más para obtener un refuerzo, con protección adicional también frente a BQ.1.1, que pronto será dominante en los EE. UU.”, predijo Topol.
No está claro cuándo ocurrirá el próximo aumento, ya que el COVID-19 no siempre sigue un patrón estacional, al menos no todavía, dijo El Sahly. “De todos modos, es razonable recomendar dosis adicionales de vacunas para personas inmunocomprometidas y frágiles o mayores. Más importante aún, se recomienda encarecidamente la vacunación contra la influenza y estar al día con las vacunas neumocócicas tan pronto como sea posible, dado que la temporada de influenza es temprana e intensa. “
Damian McNamara es un periodista de planta que vive en Miami. Cubre una amplia gama de especialidades médicas, incluidas enfermedades infecciosas, gastroenterología y cuidados intensivos. Sigue a Damián en Twitter: @MedReportero.
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