El caso de Ontario muestra el riesgo potencial de los suplementos para los consumidores

La búsqueda de una mujer para quedar embarazada resultó en envenenamiento por plomo de un tratamiento ayurvédico. El caso desencadenó la incautación de píldoras en una clínica de productos naturales de Ontario y la emisión de advertencias gubernamentales sobre los riesgos de los productos de este negocio, según un nuevo informe.

El caso destaca la necesidad de colaboración entre los médicos y las autoridades de salud pública para abordar los riesgos potenciales para la salud de los suplementos, incluida la presencia de plomo y otros metales en los productos ayurvédicos, según el informe.

“Cuando los productos de consumo pueden estar contaminados con plomo, o cuando la exposición al plomo está vinculada a fuentes en la comunidad, involucrar a la salud pública puede facilitar acciones más amplias para reducir y prevenir la exposición de otras personas en riesgo”, escribió el autor del informe, Julian Gitelman, MD, MPH , médico residente de la Facultad de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto, y colegas.

Su estudio de caso fue publicado 8 de agosto en el Revista de la Asociación Médica Canadiense.

Los investigadores detallaron lo que sucedió después de que una mujer de 39 años buscara atención médica por dolor abdominal, constipación, náuseas y vómitos. La mujer se sometió a una serie de pruebas, entre ellas colonoscopialaparoscopia y biopsias de médula ósea y quistes ováricos.

Solo más tarde los médicos se dieron cuenta de la causa de sus dolencias: los medicamentos ayurvédicos que la paciente había estado tomando diariamente durante más de un año durante esterilidad. Su régimen diario había variado, desde unas pocas pastillas hasta una docena de pastillas.

Los metales pesados ​​a veces se agregan intencionalmente a los suplementos ayurvédicos por sus propiedades curativas percibidas, escribieron los autores. Citaron un estudio anterior de una muestra de píldoras ayurvédicas compradas en Internet a fabricantes con sede en los Estados Unidos y la India que mostró que el 21 % contenía plomo, mercurio o arsénico.

Un informe de caso publicado el año pasado en Semanario médico alemán planteó el mismo problema.

Gomitas de melatonina

Los reguladores de muchos países se esfuerzan por ayudar a los consumidores a comprender los riesgos de los suplementos naturales para la salud, y el desafío se extiende mucho más allá de los productos ayurvédicos.

Ha habido un “aumento enorme y muy preocupante” en las llamadas de control de envenenamiento en los EE. UU. asociadas con productos de ositos de goma que contienen melatoninadijo el senador canadiense Stan Kutcher, MD, en una reunión del 11 de mayo del Comité Permanente del Senado de Canadá sobre Asuntos Sociales, Ciencia y Tecnología.

En abril, JAMA publicó un Análisis de EE. UU. de los productos gomosos de melatonina, anotó Kutcher. En esta carta de investigación, los investigadores informaron que un producto no contenía niveles detectables de melatonina pero sí contenía 31,3 mg de cannabidiol.

En otros productos, la cantidad de melatonina osciló entre el 74 % y el 347 % de la cantidad etiquetada. Un estudio canadiense anterior de 16 marcas de melatonina encontró que la dosis real de melatonina osciló entre el 17 % y el 478 % de la cantidad declarada, señala la carta.

La reunión del Senado del 11 de mayo proporcionó un foro para muchos de los debates recurrentes sobre los suplementos, que también se conocen como productos naturales para la salud.

Barry Power, PharmD, editor en jefe de la Asociación Canadiense de Farmacéuticos, dijo que su grupo estaba decepcionado cuando Canadá excluyó los productos naturales para la salud de la Ley Vanessa, que se aprobó en 2014. Esta ley buscaba mejorar la notificación de reacciones adversas a los medicamentos.

“Nos alegra que esto se esté revisando ahora”, dijo Power al comité del Senado. “Aunque los productos naturales para la salud a menudo se consideran de bajo riesgo, debemos tener en cuenta que ‘bajo riesgo’ no significa ‘sin riesgo’ y ‘natural’ no significa ‘seguro'”.

Por el contrario, Aaron Skelton, director ejecutivo de la Asociación Canadiense de Alimentos Saludables, se pronunció en contra de este intento de expandir el alcance de la Ley de Vanessa a los productos naturales para la salud. Los legisladores canadienses adjuntaron disposiciones sobre una mayor supervisión de los productos naturales para la salud a un paquete presupuestario en lugar de considerarlos como parte de un proyecto de ley independiente.

“Nuestra preocupación es que los poderes que se están discutiendo no han sido revisados ​​ni debatidos”, dijo Skelton a Kutcher. “El potencial de extralimitación y regulación innecesaria es significativo, y eso merece debate”.

“Las ganancias no deberían triunfar sobre la salud de los canadienses”, respondió Kutcher, quien anteriormente se desempeñó como jefe del departamento de psiquiatría en la Universidad de Dalhousie en Halifax, Nueva Escocia.

Para junio, la Ley de Vanessa se había ampliado con disposiciones que abordan los productos naturales para la salud, incluida la notificación de productos que presentan un riesgo grave para los consumidores.

Educar a los consumidores

Muchos consumidores sobrestiman el nivel de regulación gubernamental de los suplementos, dijo Pieter A. Cohen, MD, líder del Programa de Investigación de Suplementos en Cambridge Health Alliance en Massachusetts. Cohen fue el autor principal de la JAMA carta de investigación sobre productos de melatonina.

Los suplementos a menudo comparten estantes en las farmacias con medicamentos que están sujetos a una regulación más estricta, lo que genera confusión.

“Es muy difícil envolver tu cerebro alrededor [the fact] que un producto de salud se vende en farmacias en los Estados Unidos y no está siendo examinado por la FDA [US Food and Drug Administration]”, dijo Cohen Noticias médicas de Medscape.

La confusión se extiende más allá de las fronteras. Muchos consumidores en otros países supondrán que la FDA realizó una evaluación previa a la comercialización de suplementos fabricados en EE. UU., pero ese no es el caso, dijo.

Las personas que deseen tomar suplementos deben buscar fuentes confiables de información sobre ellos, como el sitio web de los Institutos Nacionales de la Salud. Oficina de Suplementos Dietéticos, dijo Cohen. Esta oficina y la FDA ofrecen a los consumidores el mismo consejo sobre el uso de suplementos: consulte con su médico u otro profesional médico involucrado en su cuidado acerca de estos productos.

Pero los pacientes a menudo olvidan o no hacen esto, lo que puede crear acertijos médicos, como el caso de la mujer en el estudio de caso de Ontario, dijo Peter Lurie, MD, MPH, director ejecutivo de la organización sin fines de lucro Center for Science in the Public Interest, que ha presionado para una mayor regulación de los suplementos.

Los médicos deben tener en cuenta que los pacientes pueden necesitar insistencia para revelar qué suplementos están tomando, dijo.

“Piensan en ellos como diferentes, que de alguna manera no son competencia del médico”, dijo Lurie a Medscape. “A otros, les preocupa que los médicos no lo aprueben. Entonces, lo ocultan”.

CMJ. Publicado en línea el 8 de agosto de 2023. Texto completo

Kerry Dooley Young es una periodista independiente con sede en Washington, DC. Síguela en Threads como @kerrydooleyyoung.

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