El uso de un dispositivo sin manguito en la muñeca para monitorear continuamente la presión arterial (PA) se asoció con una PA sistólica significativamente más baja a los 6 meses entre adultos hipertensos, según muestran los resultados del mundo real de Europa.
“No sabemos qué hicieron para reducir su presión arterial”, dijo Jay Shah, MD, División de Cardiología, Mayo Clinic Arizona en Phoenix. elcorazon.org | Cardiología de Medscape.
“La idea es que debido a que estuvieron expuestos a sus datos de forma continua, eso puede haberlos impulsado a hacer algo que condujo a una mejora en su presión arterial, ya sea hacer más ejercicio, ir al médico o cambiar su medicación”. “, dijo Shah, quien también es director médico de Aktiia.
Shah presentó el estudio en las Sesiones Científicas de Hipertensión 2022 de la American Heart Association (AHA) en San Diego.
Datos de empoderamiento
El estudio utilizó el monitor de presión arterial Aktiia 24/7; Atkiia financió el ensayo. El monitor monitorea de forma pasiva y continua los valores de PA a partir de señales de fotopletismografía recopiladas a través de sensores ópticos en la muñeca.
Después de la calibración individualizada inicial utilizando una referencia basada en un manguito, las mediciones de PA se muestran en una aplicación de teléfono inteligente, lo que permite a los usuarios monitorear constantemente su propia PA durante largos períodos de tiempo.
Aktiia recibió la marca CE en Europa en enero de 2021 y actualmente está siendo revisada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Shah y sus colegas analizaron las tendencias de la PA sistólica (PAS) entre 838 usuarios reales de Aktiia en Europa (edad 57 ± 11 años; 14 % mujeres) que usaron el monitor constantemente durante 6 meses.
En total, tenían datos sobre 375 (± 287) interacciones de aplicaciones, 3646 (± 1417) lecturas sin manguito por usuario y 9 (± 7) lecturas con manguito por usuario.
Los promedios de PAS del manguito tradicional se calcularon mensualmente y se compararon con el promedio de PAS del primer mes. Se utilizó un análisis de prueba t para detectar la diferencia en la PAS entre el primer mes y los sucesivos.
Sobre la base de la PAS media calculada durante 6 meses, 136 participantes eran hipertensos (PAS > 140 mm Hg) y el resto tenía PAS < 140 mm Hg.
Los usuarios hipertensos vieron una reducción estadísticamente significativa en la PAS de -3,2 mm Hg (IC del 95 %, -0,70 a -5,59; PAGS < 0,02), a partir de los 3 meses de monitorización continua de la PA sin manguito, que se mantuvo durante 6 meses.
Entre los usuarios con PAS < 140 mm Hg, la PAS media se mantuvo sin cambios.
“La magnitud de la mejora puede parecer modesta, pero incluso una reducción de 5 mm Hg en la PA sistólica se correlaciona con una reducción del 10 % en el riesgo cardiovascular”, dijo Shah. elcorazon.org | Cardiología Medscape.
Señaló que “uno de los principales obstáculos es que es posible que las personas no se den cuenta de que tienen presión arterial alta porque no la sienten. Y con un manguito regular, solo verán ese número cuando realmente controlen su presión arterial, lo cual es extremadamente raro, incluso para las personas que tienen hipertensión”.
“Tener la capacidad de mostrarle a alguien su imagen continua de la presión arterial realmente les permite hacer algo para hacer cambios y ser conscientes, y ser un participante más activo en su salud”, dijo Shah.
Dijo que una buena analogía es el control de la diabetes, que ha pasado del control de la glucosa con un solo pinchazo en el dedo al control continuo de la glucosa que proporciona una imagen completa de los niveles de glucosa las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Tecnología transformadora
Al ofrecer una perspectiva sobre el estudio, Harlan Krumholz, MD, SM, del Yale New Haven Hospital y la Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut, dijo que tener un monitor de presión arterial continuo sin manguito preciso, asequible y discreto “transformaría” el control de la presión arterial.
“Esto podría desbloquear una era de control preciso de la PA con el empoderamiento de los pacientes para ver y actuar sobre sus números”, dijo Krumholz. elcorazon.org | Cardiología de Medscape.
“Necesitamos datos para tener confianza en los dispositivos, y luego investigar para aprovechar mejor los flujos de información, y estrategias para optimizar su uso en la práctica”, agregó Krumholz.
“Como cualquier nueva innovación, necesitamos mitigar los riesgos y controlar las consecuencias adversas no deseadas, pero soy optimista sobre el futuro de los monitores continuos de presión arterial sin manguito”, dijo Krumholz.
Krumholz dijo que “aplaude a Aktiia por realizar estudios que evalúan el efecto de la información que producen sobre la PA a lo largo del tiempo. Necesitamos saber que los nuevos enfoques no solo generan información válida, sino que pueden mejorar la salud”.
¿Listo para el horario de máxima audiencia?
En junio, según informó elcorazon.org | Cardiología de Medscapela Sociedad Europea de Hipertensión emitió un comunicado señalando que la medición de la PA sin manguito es un campo prometedor y de rápido crecimiento con un potencial considerable para mejorar la concienciación, el manejo y el control de la hipertensión, pero debido a que la precisión de estos nuevos dispositivos aún no ha sido validada, aún no son adecuados para uso clínico.
Stephen Juraschek, MD, PhD, director de investigación, Centro de Excelencia en Hipertensión de Healthcare Associates, Centro Médico Beth Israel Deaconess, Boston, también brindó una perspectiva, dijo que “hay mucho interés en los monitores de PA sin manguito debido a su facilidad de medición, comodidad , y la capacidad de obtener mediciones de la PA en múltiples entornos y entornos, y este estudio demostró que la monitorización mejoró la PA con el tiempo”.
“Se cree que el aumento de la conciencia y la retroalimentación pueden promover comportamientos más saludables dirigidos a reducir la PA. Sin embargo, este resultado no debe confundirse con la precisión de estos monitores”, advirtió Juraschek.
También señaló que todavía no existe un protocolo de validación aprobado formalmente por la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica.
“Si bien la FDA aprueba una serie de dispositivos sin brazalete a través de su mecanismo 510k (es decir, demostración de equivalencia del dispositivo), no hay un sello formal de aprobación o certificación de que las medidas son precisas”, dijo Juraschek. elcorazon.org | Cardiología de Medscape.
En su opinión, “se necesita más trabajo para comprender la validez de estos dispositivos. Por ahora, se recomiendan dispositivos domésticos basados en manguitos validados para la medición de la PA en el hogar, mientras se trabaja más para determinar la precisión de estas tecnologías sin manguitos”.
El estudio fue financiado por Aktiia. Shah es un empleado de la empresa. Krumholz no tiene revelaciones relevantes. Juraschek es miembro de la V alidar PA comité de revisión y el comité de esfigmomanómetros de la AAMI.
American Heart Association (AHA) Hypertension Scientific Sessions 2022. Presentado el 9 de septiembre de 2022. Afiche: 302.
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