La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó una nueva lente de contacto que eluye el antihistamínico ketotifeno como tratamiento para la alergia ocular.
“Esta es la primera y única lente de contacto del mundo que puede prevenir la picazón asociada con las alergias y, al mismo tiempo, corregir la visión”, dijo Brian Pall, DO, director de ciencia clínica de Johnson & Johnson Vision Care, que está haciendo la lente. “Ciertamente es emocionante”.
La nueva lente, Acuvue Theravision With Ketotifenis, ya está en el mercado de Canadá y Japón.
Las lentillas son lentillas desechables diarias indicadas para la prevención del picor ocular por conjuntivitis alérgica en personas que no tienen los ojos rojos, son aptas para el uso de lentillas y no tienen más de 1,00 D de astigmatismo.
Las gotas antihistamínicas para los ojos están contraindicadas para usar con lentes de contacto porque los conservantes de las gotas para los ojos pueden interactuar con las lentes, y los ensayos clínicos generalmente excluyen a los usuarios de lentes de contacto.
Johnson & Johnson trabajó durante más de una década para encontrar un antihistamínico que combinara bien con un material para lentes de contacto, y finalmente dio con la combinación de ketotifeno y etafilcon A, dijo Pall. El fármaco se integra en el polímero durante la fabricación.
En contacto con el ojo, el fármaco se difunde desde el cristalino hacia la película lagrimal y es absorbido por los tejidos oculares, como un colirio convencional. “La diferencia clave es que este es un lanzamiento más lento”, dijo Pall. “En lugar de que un bolo de esta gran gota llegue al ojo y luego se elimine de inmediato, obtenemos una liberación mucho más sostenida”.
Debido a que la lente se mantiene esterilizada hasta su uso, no se agregan conservantes al medicamento. Esto es una ventaja porque los conservantes causan irritación en algunos pacientes.
El ketotifeno, un tratamiento bien establecido para las alergias oculares, no solo bloquea los receptores de histamina, sino que también estabiliza los mastocitos para que no liberen citoquinas y evita que las células inflamatorias se apresuren a llegar al sitio de la irritación, dijo Pall.
Para un par de ensayos clínicos idénticos, publicados en 2019 en Córnea , Pall y sus colegas reclutaron a 244 personas con alergias oculares. Para cada prueba, dividieron a estos sujetos en tres grupos. Un grupo usó lentes de ketotifeno en un ojo y lentes sin el fármaco en el otro ojo. El segundo grupo usó lentes de ketotifeno en ambos ojos. El tercero usó los lentes de control en ambos ojos.
Luego, los investigadores expusieron a los sujetos a alérgenos y les pidieron que calificaran la picazón de sus ojos en una escala de 0 a 4 después de 3 minutos, 5 minutos y 7 minutos. Durante estos períodos, los pacientes calificaron la picazón de los ojos con los lentes de contacto de ketotifeno en un promedio de 0,42 a 0,59; clasificaron los ojos con los contactos de control entre 1,60 y 1,94. Las diferencias fueron estadísticamente significativas (PAGS < .001).
Si bien alrededor del 5 % de los pacientes experimentaron eventos adversos, no se consideró que la mayoría de los eventos estuvieran relacionados con las lentes de contacto. El evento adverso más común, informado por aproximadamente el 1 % de los pacientes, fue la irritación en el sitio de instalación. “La buena noticia, lo que estamos escuchando del campo, es que es muy sutil, es bastante leve y se disipa rápidamente”, dijo Pall.
El nuevo lente de contacto “es prometedor para quienes tienen lentes de contacto y para el 20% al 40% de la población estadounidense que tiene alergias”, dijo Leonard Bielory, MD, profesor de medicina, alergia, inmunología y oftalmología en Hackensack Meridian School. de Medicina en Nutley, Nueva Jersey, que no participó en el ensayo ni en el desarrollo de la lente.
“Tengo pacientes que usan lentes de contacto y tienen alergias, y tienen que solucionarlo”, dijo. Noticias médicas de Medscape. “Esperaba esto hace 15 años, porque es una buena idea”.
Johnson & Johnson está investigando otros medicamentos que podrían administrarse a través de lentes de contacto, dijo Pall.
El estudio fue financiado por Johnson y Johnson. Pall es un empleado de Johnson & Johnson. Bielory informa que no tiene ningún conflicto de interés económico pertinente.
Laird Harrison escribe sobre ciencia, salud y cultura. Su trabajo ha aparecido en revistas, periódicos, en la radio pública y en sitios web. Está trabajando en una novela sobre realidades alternativas en la física. Harrison enseña escritura en Writers Grotto. Visítelo en lairdharrison.com o sígalo en Twitter: @LairdH.
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