LÍNEA PRINCIPAL:
Una combinación de tocilizumab (Actemra) y 8 semanas de reducción gradual prednisona fue eficaz para inducir y mantener la remisión de la enfermedad en adultos con arteritis de células gigantes (ACG).
METODOLOGÍA:
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En un estudio piloto abierto, de un solo centro y de un solo grupo, 30 adultos (edad media, 73,7 años) con ACG recibieron 162 mg de tocilizumab como inyección subcutánea una vez a la semana durante 52 semanas, más prednisona a partir de 20 mg y 60 mg con una reducción gradual preespecificada de 8 semanas del glucocorticoide.
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Los pacientes debían tener al menos 50 años de edad y podían tener una enfermedad de nueva aparición (diagnóstico dentro de las 6 semanas posteriores al inicio) o recidivante (diagnóstico > 6 semanas desde el inicio).
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El criterio de valoración principal fue la remisión sostenida sin prednisona a las 52 semanas, definida por una velocidad de sedimentación globular inferior a 40 mm/h, un nivel de proteína C reactiva inferior a 10 mg/l y el cumplimiento de la reducción gradual de prednisona; los criterios de valoración secundarios incluyeron las proporciones de pacientes en remisión y recaída, la dosis acumulada de prednisona y la toxicidad de los glucocorticoides.
LLEVAR:
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A las 52 semanas, 23 pacientes (77%) cumplieron los criterios de remisión sostenida después de suspender la prednisona dentro de las 8 semanas posteriores al inicio de tocilizumab; siete recayeron después de una media de 15,8 semanas.
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De los pacientes que recayeron, seis se sometieron a una segunda reducción gradual de prednisona durante 8 semanas con una dosis diaria inicial media de 32,1 mg, cuatro recuperaron y mantuvieron la remisión, y dos experimentaron una segunda recaída y se retiraron del estudio.
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La dosis acumulada media de prednisona en la semana 52 fue de 1.051,5 mg para los que respondieron y de 1.673,1 mg para los que no respondieron.
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Los 30 pacientes tuvieron al menos un evento adverso; cuatro pacientes tuvieron un evento adverso grave probablemente relacionado con tocilizumab, prednisona o ambos.
EN LA PRÁCTICA:
Estudios como este “son muy valiosos como prueba de concepto, pero por supuesto no pueden ser guías definitivas para las decisiones de tratamiento sin un grupo de comparación”, según los autores de un editorial que acompaña al estudio.
DETALLES DEL ESTUDIO:
El primer autor, el Dr. Sebastian Unizony, de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston, Massachusetts, y sus colegas publicaron su trabajo en línea el 2 de noviembre en The Lancet Reumatología.
LIMITACIONES:
El tamaño pequeño y el diseño abierto sin grupo de control fueron factores limitantes; Se necesita más investigación para confirmar los hallazgos antes de que esta estrategia de tratamiento pueda recomendarse para la práctica clínica.
DIVULGACIONES:
El estudio fue financiado por Genentech. Dos autores informan relaciones financieras con compañías farmacéuticas fuera de este informe.
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Citar este artículo: Se prueba una reducción gradual de esteroides con tocilizumab para la arteritis de células gigantes – medscape – 10 de noviembre de 2023.
2023-11-11 02:17:08
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