El tratamiento con el medicamento para la diabetes exenatida se asoció con una disminución significativa de la hiperglucemia en pacientes con accidente cerebrovascular agudo, según muestra un nuevo estudio.
La investigación podría ofrecer a los médicos una alternativa a la terapia con insulina para tratar la hiperglucemia y reducir los niveles de glucosa, que están elevados en hasta el 60 % de los pacientes con accidente cerebrovascular y se asocian con peores resultados después del accidente cerebrovascular.
“El uso de estos medicamentos para la diabetes para controlar la glucosa en el accidente cerebrovascular agudo tiene un enorme potencial”, dijo el investigador principal Christopher Bladin, PhD, profesor de neurología en la Universidad de Monash y la Escuela Clínica de Salud del Este, Australia.
Los hallazgos se presentaron el 6 de mayo en la reunión anual de la European Stroke Organisation Conference (ESOC) 2022 en Lyon, Francia.
¿Una solución mejor que la insulina?
La hiperglucemia es común en pacientes con accidente cerebrovascular, incluidos aquellos que no tienen antecedentes de diabetes. Entre los pacientes con accidente cerebrovascular con glucosa en sangre normal al momento de la admisión, aproximadamente el 30% desarrollará hiperglucemia dentro de las 48 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Investigaciones anteriores sugieren que la hiperglucemia es un factor de mal pronóstico en pacientes con accidente cerebrovascular y puede reducir la eficacia de las terapias de reperfusión como la trombólisis y la trombectomía mecánica.
“Hemos estado buscando diferentes formas de tratar la hiperglucemia durante bastante tiempo y una de las formas obvias es usar la terapia con insulina”, dijo Bladin. “Pero como hemos visto en múltiples estudios, la terapia con insulina es difícil”.
El tratamiento con insulina requiere muchos recursos, aumenta significativamente el riesgo de hipoglucemia y algunos estudios sugieren que la terapia no está asociada con mejores resultados.
Una ventaja de una exenatida similar a un agonista de GLP-1, añadió Bladin, es que depende de la glucosa. A medida que cae el nivel de glucosa, la eficacia del fármaco disminuye. Se administra a través de un autoinyector y es fácil de administrar.
Un caso para más estudio
Para estudiar la eficacia de la exenatida en la reducción de la hiperglucemia y la mejora de los resultados neurológicos, los investigadores desarrollaron el ensayo TEXAIS de fase 2, internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado.
El estudio inscribió a 350 pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico. Dentro de las 9 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular, los pacientes recibieron atención estándar o una inyección subcutánea de 5 mg de exenatida dos veces al día durante 5 días.
Al ingreso, el 42 % de los pacientes presentaba hiperglucemia, definida como glucosa en sangre > 7,0 mmol/L.
El resultado principal del estudio fue una mejora de al menos 8 puntos en la puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) a los 7 días después del tratamiento con exenatida. Aunque hubo una tendencia hacia mejores puntuaciones con exenatida, la puntuación no fue significativamente diferente entre los grupos (56,7 % con atención estándar frente a 61,2 % con exenatida; razón de probabilidad ajustada, 1,22; PAG = .38).
Sin embargo, cuando los investigadores examinaron la frecuencia de la hiperglucemia, encontraron una incidencia significativamente menor en los pacientes tratados con exenatida (PAG = .002).
No hubo casos de hipoglucemia en ninguno de los grupos, y solo el 4% del grupo de estudio informó náuseas o vómitos.
“Claramente, la exenatida tiene algún beneficio en términos de mantener la glucosa bajo control, reduciendo la hiperglucemia”, dijo Bladin. “Ciertamente se presta a un estudio de fase 3 más grande que puede analizar esto de manera más completa”.
Valor para los médicos
Comentando los hallazgos de Noticias médicas de MedscapeYvonne Chun, PHD, profesora clínica sénior honoraria de la Universidad de Edimburgo, Reino Unido, señaló que, aunque el estudio no encontró una asociación significativa con mejores resultados neurológicos, la reducción del riesgo de hipoglucemia hace que la exenatida sea una alternativa atractiva a la terapia con insulina. en pacientes con ictus.
“Los resultados son valiosos para los médicos, ya que la exenatida podría ser potencialmente un medicamento más seguro de administrar que una infusión de insulina en pacientes con accidente cerebrovascular agudo e hiperglucemia”, dijo Chun. “Hay menos riesgo de hipoglucemia con exenatida en comparación con la atención estándar”.
Sin embargo, Chun anotó que se necesitan más estudios antes de que la exenatida pueda reemplazar la atención estándar. Bladin está de acuerdo y le gustaría continuar con un ensayo de fase 3 con un diseño modificado para responder las preguntas planteadas por Chun y otros.
“La siguiente fase podría considerar cambiar el resultado primario a un análisis de cambio ordinal en la escala de Rankin modificada, un resultado primario muy utilizado en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares para evaluar la mejora en la discapacidad”, dijo Chun. “El resultado principal utilizado en el ensayo presentado, una mejora de 8 puntos en NIHSS, parecía demasiado ambicioso y no informa sobre la discapacidad del paciente después del accidente cerebrovascular”.
Bladin dijo que también le gustaría que la siguiente fase inscribiera a más pacientes, examinara una dosis más alta de exenatida e incluyera una mejor estratificación de los pacientes con antecedentes de diabetes. Tal ensayo podría producir hallazgos que demuestren la efectividad del fármaco para reducir la hiperglucemia y mejorar los resultados después del ACV, dijo.
“Puedo ver el día en que los pacientes llegarán con un accidente cerebrovascular agudo y cuando lleguen al departamento de emergencias, simplemente recibirán su inyección de exenatida porque sabemos que es seguro de usar y no causa hipoglucemia”, Bladin dicho. “Y desde el momento en que llega ese paciente se está haciendo el control de la glucosa”.
Reunión anual de la Conferencia Europea de la Organización de Accidentes Cerebrovasculares (ESOC) 2022. Resumen #1756. Presentado el 6 de mayo de 2022.
Bladin y Chun informaron no tener ningún conflicto de interés económico pertinente. No se reveló la financiación del estudio.
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