La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un nuevo tratamiento para las enfermedades no complicadas. infecciones del tracto urinario (ITU).
La agencia el 24 de abril. tabletas de pivmecilinam aprobadas para tratar a mujeres de 18 años o más con infecciones urinarias causadas por bacterias susceptibles al medicamento.
El antibiótico betalactámico ya está aprobado en Europa y se ha utilizado durante más de 40 años fuera de Estados Unidos para tratar infecciones, según el fabricante del fármaco, Utility Therapeutics.
El fármaco es una aminopenicilina que se convierte rápidamente en mecilinam, según la empresaque comercializa el medicamento como Pivya.
pivmecilinam está destinado a tratar las infecciones urinarias causadas por aislados susceptibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis, y Staphylococcus saprophyticus.
Los investigadores estudiaron el tratamiento en tres ensayos clínicos. Un estudio encontró que las mujeres que recibieron el nuevo antibiótico tenían más probabilidades de resolver los síntomas y reducir las bacterias en la orina en comparación con el placebo (62% frente a 10%). Se observaron resultados similares en un ensayo que utilizó ibuprofeno como comparador (66% frente a 22%).
En un tercer estudio que evaluó dos fármacos antibacterianos orales, el 72% de las mujeres que recibieron pivmecilinam y el 76% de las que recibieron el otro fármaco lograron la resolución de los síntomas y una reducción de las bacterias, según la FDA.
Los efectos secundarios más comunes del pivmecilinam incluyen náuseas y diarrea.
Aproximadamente la mitad de todas las mujeres experimentarán al menos una ITU en su vida, y las infecciones son una de las principales razones por las que se recetan antibióticos, señaló la FDA.
2024-04-26 20:52:04
#FDA #aprueba #nuevo #antibiótico #para #las #infecciones #urinarias #complicadas,