En el ensayo participarán 1.420 personas de entre 18 y 55 años.
Pfizer y su socio BioNTech han comenzado la inscripción en un ensayo clínico para probar la seguridad y la respuesta inmunitaria de su vacuna COVID-19 específica de Omicron en adultos de hasta 55 años, dijeron las compañías en un comunicado el 25 de enero.
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo anteriormente que el gigante farmacéutico podría estar listo para solicitar la aprobación regulatoria de la vacuna en marzo.
La jefa de investigación de vacunas de la compañía, Kathrin Jansen, dijo en un comunicado que si bien los datos actuales mostraban que los refuerzos contra la cepa original de COVID-19 seguían protegiendo contra resultados graves con Omicron, la compañía estaba actuando con precaución.
“Reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar Omicron y nuevas variantes en el futuro”, dijo.
Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, agregó que la protección de la vacuna original contra el COVID-19 leve y moderado pareció disminuir rápidamente contra Omicron.
“Este estudio es parte de nuestro enfoque basado en la ciencia para desarrollar una vacuna basada en variantes”.
En el ensayo participarán 1.420 personas de entre 18 y 55 años.
Un portavoz de Pfizer dijo que no incluyó a personas mayores de 55 años porque el objetivo del estudio era examinar la respuesta inmunitaria de los participantes que recibieron la dosis, en lugar de estimar la eficacia de la vacuna.
El ensayo se lleva a cabo en los Estados Unidos y Sudáfrica, y el primer participante recibió la dosis en Carolina del Norte.
Los voluntarios se dividen en tres grupos.
El primero involucra a personas que previamente recibieron dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech actual entre 90 y 180 días antes de la inscripción y recibirán una o dos dosis de la vacuna Omicron.
El segundo serán las personas que recibieron tres dosis de la vacuna actual entre 90 y 180 días antes del estudio y recibirán otra dosis de la vacuna original o una vacuna específica de Omicron.
El tercer y último grupo son personas que nunca antes han recibido una vacuna COVID-19 y recibirán tres dosis de la vacuna específica de Omicron.
La vacuna Pfizer-BioNTech fue la primera vacuna COVID-19 autorizada en Occidente, en diciembre de 2020.
Debido a que se basa en la tecnología del ARN mensajero, es relativamente fácil de actualizar para reflejar el código genético de las nuevas variantes.
Varios países han comenzado a emerger de sus últimas oleadas impulsadas por Omicron, la cepa más transmisible hasta la fecha, a pesar de que los nuevos casos globales siguen aumentando.
El coronavirus ha matado a unos 5,6 millones de personas desde que surgió el brote en China en diciembre de 2019.