En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico dependiente del inhibidor de la bomba de protones (IBP) (ERGE), un procedimiento conocido como plicatura endoscópica de espesor total (EFTP), realizado con el nuevo dispositivo GERD-X, mejoró tanto los síntomas como la calidad de vida, en comparación con un procedimiento simulado. También tuvo pocos efectos secundarios y un tiempo de procedimiento corto, según un nuevo ensayo controlado aleatorio.
“Parece que es un procedimiento rápido y fácil de usar”, comentó en una entrevista Gyanprakash A. Ketwaroo, MD, MSc, quien es profesor asistente de medicina en Baylor College of Medicine, Houston. Ketwaroo no participó en el estudio.
“Aunque las medidas objetivas no fueron tan buenas como quizás esperaba, los resultados subjetivos fueron buenos. [And] parece que puede tener más beneficios a largo plazo, en comparación con algunos de los otros procedimientos endoscópicos. Pero eso no fue un [primary] resultado del estudio, y todavía necesitamos más estudios a largo plazo para averiguarlo “, agregó.
La investigación, dirigida por Rakesh Kalapala, MD, DNB y D. Nageshwar Reddy, MD, FACG, del Instituto Asiático de Gastroenterología, Hyderabad, India, apareció en Intestino.
El hecho de que el procedimiento EFTP sea relativamente simple podría reducir el costo y facilitar la curva de aprendizaje, lo que a su vez podría ampliar la accesibilidad si se capacita a más gastroenterólogos.
“No hay muchos gastroenterólogos que ofrezcan enfoques endoscópicos para la terapia de ERGE, por lo que aumentar esa cohorte [could] potencialmente tienen un gran impacto dado el número de pacientes que tienen ERGE en este país, y especialmente dada la creciente y persistente preocupación sobre el uso a largo plazo de IBP “, dijo Ketwaroo.
Abordar los inconvenientes del uso de PPI a largo plazo
Aunque los IBP son la terapia médica más eficaz para la ERGE, existe la preocupación de que el uso a largo plazo pueda aumentar el riesgo de enfermedad renal aguda y crónica, hipomagnesemia, Clostridioides difficile infección y fracturas osteoporóticas. Las intervenciones quirúrgicas antirreflujo son eficaces, pero pueden provocar disfagia, hinchazón y diarrea.
EFTP aplica suturas transmurales a la unión gastroesofágica para fortalecer el mecanismo valvular, lo que reduce el reflujo. Si bien la preponderancia de la evidencia publicada respalda el dispositivo Esophyx (EndoGastric Solutions), que tiene una tasa de eficacia del 70% y pocos eventos adversos en un análisis, requiere entrenamiento avanzado y anestesia general y toma de 45 a 100 minutos.
“La funduplicatura endoscópica es una terapia antirreflujo mínimamente invasiva en pacientes con dependencia de IBP que rechazan la cirugía; sin embargo, la mayoría de los dispositivos endoscópicos son engorrosos de usar y faltan datos sólidos sobre su eficacia a largo plazo”, señalaron Kalapala y sus colegas en su nuevo papel.
En 2014, la empresa alemana G-Surg presentó un novedoso dispositivo de plicatura endoscópica llamado GERD-X. Un estudio prospectivo de un solo brazo había demostrado eficacia tanto en pacientes que tomaban IBP como en aquellos con ERGE refractaria.
Una mirada más cercana al dispositivo
Para reforzar esa evidencia, Kalapala y sus colegas llevaron a cabo este nuevo ensayo aleatorizado, controlado simulado y de un solo centro con 70 inscritos con ERGE dependiente de IBP, de los cuales el 70% tenían enfermedad por reflujo no erosiva (puntuación media de DeMeester, 18,9). La edad media de los participantes fue de 36 años y el 71,4% eran hombres. El tiempo medio del procedimiento fue de 17,4 minutos.
De los sujetos en el grupo de tratamiento, el 65,7% logró al menos una mejora del 50% en la calidad de vida relacionada con la salud de la ERGE (ERGE-HRQL) después de 3 meses, en comparación con el 2,9% en el grupo simulado (PAG <0,001). La mediana de mejora porcentual en la puntuación de GERD-HRQL fue mayor en el grupo de tratamiento a los 6 meses (81,4% frente a 8,0%; PAG <0,001) y a los 12 meses (92,3% frente a 9,1%; PAG <0,001). Se observaron mejoras similares a los 6 y 12 meses en la puntuación de los síntomas de pirosis (75,0% frente a 13,0% y 89,7% frente a 15,4%, respectivamente; PAG <0,001 para ambos) y puntuación de síntomas de regurgitación (96,2% frente a 6,9% y 100% frente a 3,4%, respectivamente; PAG <.001 para ambos). A los 12 meses, el 62,8% del grupo de tratamiento ya no tomaba IBP, en comparación con el 11,4% del grupo simulado (PAG <0,001).
Las medidas objetivas de mejora fueron más modestas. El grupo de tratamiento tendió a reducir la exposición al ácido esofágico desde el inicio a los 3 y 12 meses, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. El porcentaje medio de tiempo con pH esofágico por debajo de 4 y la puntuación DeMeester fueron similares entre los grupos a los 3 y 12 meses. Los investigadores también observaron tendencias hacia menos eventos de reflujo en 24 horas en el grupo de tratamiento a los 6 meses (PAG = .072) y 12 meses (PAG = .051).
El grupo de tratamiento tuvo menos episodios de reflujo no ácido a los 12 meses en comparación con el valor inicial (PAG = .038), pero no hubo diferencia en la mediana del número de episodios de reflujo ácido en 24 horas.
“Nuestro estudio encontró que la funduplicatura endoscópica de espesor completo, utilizando un dispositivo novedoso, era segura y mejoró significativamente la calidad de vida relacionada con la ERGE y la gravedad de los síntomas del reflujo a corto y largo plazo, en comparación con un procedimiento simulado”, escribieron los autores.
“Este procedimiento endoluminal con un tiempo de operación corto y muy pocos efectos secundarios es una opción alternativa prometedora a la cirugía en un grupo de pacientes adecuadamente seleccionado, que tal vez no deseen continuar con el IBP a largo plazo”, concluyeron.
Los autores del estudio no revelaron financiación externa. Ketwaroo no tiene divulgaciones financieras relevantes, aunque forma parte del consejo asesor editorial de GI & Hepatology News.
Este artículo se actualizó el 6 de mayo de 2021.
Este artículo apareció originalmente en MDedge.com, parte de Medscape Professional Network.
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